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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日百濟(jì)神州發(fā)布2024年上半年財(cái)報(bào)，其業(yè)績(jī)表現(xiàn)也為生物醫(yī)藥行業(yè)注入了一劑強(qiáng)心針。財(cái)報(bào)顯示，2024年上半年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入119.96億元，同比增長(zhǎng)了65.4%；同期歸母凈利潤(rùn)虧損為28.77億元，同比減虧超4成。
 

　　其中，百濟(jì)神州大單品澤布替尼表現(xiàn)出色，2024年上半年全球銷售額為80.18億元，同比增長(zhǎng)122%。資料顯示，澤布替尼是一款BTK抑制劑，目前已在全球超過(guò)70個(gè)市場(chǎng)獲批，歐美市場(chǎng)貢獻(xiàn)收入超過(guò)八成。數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年，澤布替尼美國(guó)銷售額總計(jì)同比增長(zhǎng)134.4%至59.03億元；歐洲銷售額同比增長(zhǎng)231.6%至10.57億元；中國(guó)銷售額總計(jì)同比增長(zhǎng)30.5%至8.73億元。
 

　　市場(chǎng)對(duì)百濟(jì)神州的減虧反應(yīng)積極。8月8日收盤，百濟(jì)神州A股、港股漲幅分別達(dá)到2.46%、5.61%。同時(shí)澤布替尼之后，百濟(jì)神州能否推出下一個(gè)大單品，也備受業(yè)界關(guān)注。
 

　　據(jù)了解，在百濟(jì)神州的研發(fā)管線中，其正在力推BCL-2抑制劑sonrotoclax的4項(xiàng)注冊(cè)性臨床試驗(yàn)：sonrotoclax聯(lián)合澤布替尼用于一線治療CLL(慢性淋巴細(xì)胞白血病 )患者的全球三期臨床試驗(yàn)、用于復(fù)發(fā)/難治華氏巨球蛋白血癥(R/R WM)和R/R套細(xì)胞淋巴瘤(R/R MCL)的兩項(xiàng)潛在全球注冊(cè)可用二期臨床試驗(yàn)、用于R/R CLL的一項(xiàng)潛在中國(guó)注冊(cè)可用二期臨床試驗(yàn)。
 

　　目前已入組受試者超過(guò)850人。此外，該公司已啟動(dòng)靶向BTK CDAC(BGB-16673)的關(guān)鍵研究項(xiàng)目，兩項(xiàng)擴(kuò)展隊(duì)列研究已入組受試者超過(guò)220人，并預(yù)計(jì)將于2024年底前啟動(dòng)其中一項(xiàng)擴(kuò)展隊(duì)列研究的三期臨床試驗(yàn)。
 

　　不過(guò)，業(yè)內(nèi)人士也指出，BCL-2靶點(diǎn)的競(jìng)爭(zhēng)仍較為激烈。其中國(guó)內(nèi)就有多家藥企布局，除了百濟(jì)神州外，還有復(fù)星醫(yī)藥、亞盛藥業(yè)、廣州麓鵬制藥、諾誠(chéng)健華等。
 

　　其中，亞盛醫(yī)藥的Lisaftoclax，適應(yīng)癥涉及既往接受過(guò)BTK抑制劑治療的CLL/SLL、R/R CLL/SLL、WM等，中美均已進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)。此外，亞盛醫(yī)藥還有采取雙靶點(diǎn)機(jī)制BCL-2/BCL-XL的Pelcitoclax，用于治療小細(xì)胞肺癌等，目前已進(jìn)入2期臨床試驗(yàn)。
 

　　復(fù)星醫(yī)藥的FCN-338用于治療髓系惡性血液疾病，目前已進(jìn)入2期臨床試驗(yàn)。資料顯示，F(xiàn)CN-338是復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的Bcl-2選擇性小分子抑制劑，擬主要用于血液系統(tǒng)惡性腫瘤、復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞淋巴瘤治療。據(jù)悉，今年2月份，復(fù)星醫(yī)藥宣布，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)其可在中國(guó)境內(nèi)開展FCN-338片聯(lián)合FCN-647片治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤的II期臨床試驗(yàn)。
 

　　此外，早在2016年，艾伯維的BCL-2抑制劑Venclexta(維奈克拉)就在美國(guó)獲批上市，適應(yīng)癥涵蓋CLL、小淋巴細(xì)胞淋巴瘤 (SLL)、急性骨髓性白血病(AML)等。數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年，維奈克拉的全球銷售額為12.51億美元(折合人民幣89.71億元)，同比增長(zhǎng)了16%，具有一定的市場(chǎng)空間。
 

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