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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】8月2日，邁威生物發(fā)布關(guān)于全資子公司與潤佳醫(yī)藥簽訂許可協(xié)議的公告，公司全資子公司江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“泰康生物”)與潤佳(蘇州)醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“潤佳醫(yī)藥”)就潤佳醫(yī)藥在研品種RP901項目簽署《許可協(xié)議》。
 

　　根據(jù)許可協(xié)議，潤佳醫(yī)藥許可泰康生物在大中華區(qū)域(包括中國大陸、香港、澳門和中國臺灣)內(nèi)研究、開發(fā)(包括通過合同研究組織研究或開發(fā))、注冊、商業(yè)化以及銷售RP901項目及伴隨診斷(僅為使用許可產(chǎn)品之目的開發(fā))的權(quán)益。根據(jù)協(xié)議，潤佳醫(yī)藥將收到首付款5000萬元人民幣，可達≤10.7億元人民幣的研發(fā)及注冊里程碑、商業(yè)里程碑款，以及≤凈銷售額10%的提成費。
 

　　公告介紹，潤佳醫(yī)藥是一家致力于臨床急需、患者可及的藥物研發(fā)及商業(yè)化的創(chuàng)新性企業(yè)。集團下設(shè)兩大研發(fā)中心，分別位于上海張江核心區(qū)和蘇州工業(yè)園區(qū)。新藥研發(fā)管線近20項，重點關(guān)注于骨科、腫瘤和神經(jīng)科學(xué)三大核心治療領(lǐng)域的藥物研發(fā)，并在小核酸領(lǐng)域進行專項研發(fā)投入。
 

　　RP901是一款骨關(guān)節(jié)炎(osteoarthritis，OA)治療領(lǐng)域潛在First-in-class、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子藥物。它經(jīng)口服進入人體之后，可富集于關(guān)節(jié)腔內(nèi)，通過提高關(guān)節(jié)軟骨合成代謝及降低關(guān)節(jié)軟骨分解代謝改善骨關(guān)節(jié)炎患者的軟骨破壞，從而發(fā)揮對骨關(guān)節(jié)炎的治療作用。
 

　　臨床前藥效研究結(jié)果表明，其具有明確的骨保護和骨關(guān)節(jié)炎改善作用；臨床前藥代動力學(xué)研究結(jié)果表明RP901在大鼠和猴中具有較高的口服生物利用度，采用同位素標記手段研究表明RP901在骨關(guān)節(jié)靶器官有良好分布；臨床前安全性及I期臨床實驗結(jié)果表明RP901具有良好的安全性。
 

　　就研發(fā)進展來看，RP901于2021年2月3日獲得國家藥品監(jiān)督管理局審評中心臨床默示許可，并于2021年9月15日完成I期臨床單次給藥劑量遞增研究，2022年11月25日完成食物影響及多次給藥試驗，2024年3月26日在臨床試驗公示平臺登記RP901片治療膝骨關(guān)節(jié)炎的II期臨床研究。
 

　　所謂骨關(guān)節(jié)炎，指的是由多種因素引起關(guān)節(jié)軟骨纖維化、皸裂、潰瘍、脫失而導(dǎo)致的以關(guān)節(jié)疼痛為主要癥狀的退行性疾病。這是一種慢性、非炎癥性關(guān)節(jié)疾病，多發(fā)于中年以后人群。臨床上以關(guān)節(jié)疼痛、變形和活動受限為特點。。目前治療骨關(guān)節(jié)炎藥物主要有消炎鎮(zhèn)痛藥物、腎上腺皮質(zhì)激素、透明質(zhì)酸、氨基葡萄糖、超劑量抗氧化維生素以及超氧化物歧化酶(SOD)。
 

　　對于本次交易，邁威生物稱，公司在骨科領(lǐng)域已有藥物布局，本次許可產(chǎn)品RP901擬開發(fā)成用于骨關(guān)節(jié)炎口服治療的1類新藥。目前我國人口老齡化的趨勢日益嚴峻，同時由于經(jīng)濟發(fā)展所帶來居民生活水平的提高，肥胖問題日漸凸顯。而年齡和肥胖正是骨關(guān)節(jié)炎直接且普遍的發(fā)病因素?；疾∪巳荷仙秊楣顷P(guān)節(jié)炎的用藥市場帶來擴容，預(yù)計未來骨關(guān)節(jié)炎的市場將會呈繼續(xù)走高的趨勢，骨關(guān)節(jié)炎治療市場面臨巨大的市場需求。目前公司已有用于骨科領(lǐng)域的兩款上市藥物，即邁衛(wèi)健®和邁利舒®。
 

　　公司與在骨科領(lǐng)域具有多年豐富經(jīng)驗的潤佳醫(yī)藥合作，開展臨床研究和技術(shù)合作，有助于提高公司在骨關(guān)節(jié)炎領(lǐng)域的專業(yè)化水平。本項目為骨關(guān)節(jié)炎領(lǐng)域注入新產(chǎn)品，為醫(yī)生提供更多治療手段，為患者提供更多用藥可能，為臨床研究提 供更多的可能性，促進學(xué)科發(fā)展，造福廣大患者。 因此，引進骨關(guān)節(jié)炎藥物也是實現(xiàn)未來公司持續(xù)盈利目標的重要舉措之一。
 

　　2023年年報顯示，邁威生物2023年營業(yè)收入約1.28億元，同比增加361.03%；歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約10.53億元。
 

　　截至8月1日收盤，邁威生物報收于23.7元/股。
 

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