【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】科創(chuàng)板堅(jiān)守“硬科技”定位,持續(xù)支持和鼓勵(lì)“硬科技”企業(yè)上市,已成為我國“硬科技”企業(yè)IPO的一大選擇。近日消息,北京鞍石生物科技股份有限公司(以下簡稱“鞍石生物科技”)于2024年7月23日同華泰聯(lián)合證券簽署輔導(dǎo)協(xié)議,正式啟動(dòng)科創(chuàng)板IPO。
資料顯示,鞍石生物科技專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物的研發(fā),擁有豐富的研發(fā)管線,布局肺癌、腦膠質(zhì)瘤等多個(gè)腫瘤治療領(lǐng)域。公司不斷探索未被滿足的臨床需求,服務(wù)患者,真正實(shí)現(xiàn)用持續(xù)創(chuàng)新為人類健康服務(wù)的愿景。
從公司的產(chǎn)品線來看,其研發(fā)管線豐富,重點(diǎn)布局肺癌、腦膠質(zhì)瘤等多個(gè)腫瘤治療領(lǐng)域,面向龐大且存在尚未被滿足的治療需求的市場。
目前,口服小分子MET抑制劑伯瑞替尼腸溶膠囊是鞍石生物科技的頭個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品,適應(yīng)證為用于治療具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者,以及用于既往治療失敗的具有PTPRZ1-MET融合基因的IDH突變型星形細(xì)胞瘤(WHO 4級(jí))或有低級(jí)別病史的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤成人患者。
用于肺癌腦轉(zhuǎn)移治療的表皮生長因子受體(EGFR)小分子抑制劑安達(dá)替尼也是鞍石生物科技的產(chǎn)品,早期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示良好的療效和安全性,針對(duì)EGFR外顯子20插入突變非小細(xì)胞肺癌患者的關(guān)鍵性II期臨床研究正在進(jìn)行中,美國的I期臨床試驗(yàn)亦同步進(jìn)行中。同時(shí),鞍石生物正積極開展伯瑞替尼與與安達(dá)替尼的Ib/II期聯(lián)合用藥試驗(yàn),以期解決該未被滿足的臨床需求。
此外,鞍石生物科技的產(chǎn)品管線中還包括有望克服I型MET抑制劑單藥治療后的耐藥難題的II型MET抑制劑ANS01,該產(chǎn)品已經(jīng)獲得中國及美國臨床試驗(yàn)批件,正在中美同步開展I期臨床試驗(yàn)。
據(jù)悉,成立至今,鞍石生物科技已獲得維梧資本、貝恩資本、春華資本、國投招商、IDG資本、燕創(chuàng)集團(tuán)、凱輝基金等機(jī)構(gòu)的投資。
其中在2023年年末,鞍石生物科技剛完成10億元人民幣B輪融資,國投招商和IDG資本領(lǐng)投,燕創(chuàng)集團(tuán)、凱輝基金跟投,現(xiàn)有股東貝恩資本繼續(xù)追加投資,歌路資本擔(dān)任財(cái)務(wù)顧問。本輪所融資金將用于推進(jìn)鞍石生物管線內(nèi)的臨床研究,開拓伯瑞替尼和安達(dá)替尼雙靶聯(lián)合的廣泛場景,積極推動(dòng)中美雙申報(bào)的進(jìn)程,加快潛在化合物的篩選和成藥推進(jìn),并助力藥品上市和商業(yè)化布局。
值得一提的是,伯瑞替尼在海外市場產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程方面尚未提速。2015年,中美冠科董事長攜包括伯瑞替尼在內(nèi)的4個(gè)項(xiàng)目在美國舊金山成立了冠科美博,伯瑞替尼在海外市場的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)與合作從此轉(zhuǎn)由冠科美博負(fù)責(zé)。23年3月,冠科美博借殼SPAC在美國納斯達(dá)克上市。但目前伯瑞替尼在海外市場仍未獲批,且冠科美博瀕臨退市。
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