【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來,受一系列政策影響,國內(nèi)神經(jīng)系統(tǒng)化藥院內(nèi)市場風起云涌。有數(shù)據(jù)顯示,2023年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端神經(jīng)系統(tǒng)化藥(不含生物藥)市場規(guī)模接近1000億元。
當前,第十批集采如箭在弦,除去已納入國家集采的品種,目前神經(jīng)系統(tǒng)化藥還有25個品種滿足集采門檻。這25個通用名藥品2023年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額合計超過100億元。
從競爭情況看,拉考沙胺注射劑、伏硫西汀口服常釋劑型、普瑞巴林口服液體劑、美金剛口服液體劑4個品種競爭激烈,符合申報資格企業(yè)數(shù)達10家及以上;曲馬多注射劑、氟伏沙明口服常釋劑型、奧卡西平口服常釋劑型等10個品種競爭格局良好,目前符合申報資格企業(yè)數(shù)達5家。
其中拉考沙胺注射劑符合申報資格企業(yè)數(shù)有12家(11家過評+原研),包括億帆生物制藥、恩華藥業(yè)、舒美奇成都生物、百諾醫(yī)藥、通德藥業(yè)、利爾藥業(yè)、上藥第一生化藥業(yè)、科睿藥業(yè)、海岸藥業(yè)、石藥歐意藥業(yè)、石家莊四藥。據(jù)悉,恩華藥業(yè)拉考沙胺注射劑于今年5月獲批適用于4歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的聯(lián)合治療。
資料顯示,拉考沙胺是一系列功能性氨基酸中的一種,在不同的臨床前模型和臨床研究中顯示出具有抗癲癇作用。在體外電生理研究表明,拉考沙胺選擇性增加電壓門控鈉通道的慢失活,導致對過度興奮的神經(jīng)元細胞膜的穩(wěn)定作用。拉考沙胺較早由UCB制藥研發(fā),2008年8月在歐盟批準上市,2019年12月批進入國內(nèi)市場,為國內(nèi)上市的第三代抗癲癇藥物。
伏硫西汀口服常釋劑型符合申報資格企業(yè)數(shù)有13家(12家過評+原研),12家過評企業(yè)包括豪森藥業(yè)、力捷迅藥業(yè)、精衛(wèi)制藥、石藥歐意藥業(yè)、正大天晴、揚子江藥業(yè)、方生和醫(yī)藥、龍海藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)、辰欣藥業(yè)、石家莊四藥、康弘藥業(yè)。
普瑞巴林口服液體劑符合申報資格企業(yè)數(shù)有11家,分別為濟川藥業(yè)、健民藥業(yè)集團、百諾醫(yī)藥、廣州大光制藥、惠德醫(yī)藥、恩瑞特藥業(yè)、貝克諾頓(浙江)制藥、華東醫(yī)藥(西安)博華制藥、四川梓潼宮藥業(yè)、柏雅聯(lián)合藥物研究所、科睿藥業(yè)。
美金剛口服液體劑符合申報資格企業(yè)數(shù)有10家,分別為安博泰克藥業(yè)、合肥科大生物、南京瑞捷醫(yī)藥、長興制藥、安徽新世紀藥業(yè)、Vian、秦皇島愛暉藥業(yè)、揚子江江蘇制藥、杭州和康藥業(yè)、西洲醫(yī)藥科技(浙江)。
從過評企業(yè)來看,石藥控股有5個過評品種,華海藥業(yè)、揚子江藥業(yè)、江西科睿藥業(yè)、上海醫(yī)藥、華潤醫(yī)藥均有4個過評品種,成都倍特藥業(yè)、翰森制藥、人福醫(yī)藥、石家莊四藥均有3個過評品種,福安藥業(yè)、天士力醫(yī)藥、四環(huán)醫(yī)藥等10余家企業(yè)均有2個過評品種。
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