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《發(fā)酵或半合成化學仿制藥抗生素有關(guān)物質(zhì)限度制定指導原則（征求意見稿）》公開征求意見

2024年07月24日 10:42:10來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心點擊量：45740

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　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】7月24日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于公開征求〈發(fā)酵或半合成化學仿制藥抗生素有關(guān)物質(zhì)限度制定指導原則(征求意見稿)〉意見的通知》，全文如下：

　　關(guān)于公開征求《發(fā)酵或半合成化學仿制藥抗生素有關(guān)物質(zhì)限度制定指導原則(征求意見稿)》意見的通知

　　為明確發(fā)酵或半合成化學仿制藥抗生素有關(guān)物質(zhì)限度制定的技術(shù)要求，更好地指導企業(yè)進行研究以及統(tǒng)一監(jiān)管要求，我中心組織起草了《發(fā)酵或半合成化學仿制藥抗生素有關(guān)物質(zhì)限度制定指導原則(征求意見稿)》。

　　我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。

　　請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

　　聯(lián)系人：姜喜鳳；龔青

　　郵箱：jiangxf@cde.org.cn；gongq@cde.org.cn

　　感謝您的參與和大力支持。

　　國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　2024年7月24日

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