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昨日，貝達(dá)藥業(yè)、北大醫(yī)藥等多家藥企發(fā)布臨床試驗(yàn)及新藥獲批公告

2024年07月10日 13:49:23來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：33214

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】根據(jù)梳理，7月9日，人福醫(yī)藥、北大醫(yī)藥等多家藥企公告稱獲得藥品注冊證書。此外，貝達(dá)藥業(yè)、浩歐博等多藥企公告相關(guān)藥物臨床試驗(yàn)獲批。

　　新藥獲批

　　7月9日晚間，人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸艾司氯胺酮注射液的《藥品注冊證書》。

　　人福醫(yī)藥表示，鹽酸艾司氯胺酮注射液用于與鎮(zhèn)靜麻醉藥(如丙泊酚)聯(lián)合誘導(dǎo)和實(shí)施全身麻醉。本次鹽酸艾司氯胺酮注射液獲批，標(biāo)志著公司具備了在國內(nèi)市場銷售該藥品的資格，進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線，其上市銷售將對(duì)公司帶來積極影響。

　　7月9日，北大醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司產(chǎn)品鹽酸左西替利嗪口服溶液獲批上市，適用于蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等治療。

　　資料顯示，鹽酸左西替利嗪是第二代H1受體拮抗劑，是抗組胺類治療過敏性鼻炎和皮膚疾病的主要用藥，與西替利嗪相比，左西替利嗪是其光學(xué)異構(gòu)體，副作用更少。

　　國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，鹽酸左西替利嗪口服溶液共17條批文，涉及河南同源制藥、廣東眾生藥業(yè)、浙江康恩貝制藥、北京韓美藥品、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥、重慶華邦制藥等多家生產(chǎn)企業(yè)。

　　臨床試驗(yàn)獲批

　　7月9日，貝達(dá)藥業(yè)公告，其引進(jìn)的CFT8919膠囊"擬用于攜帶表皮生長因子受體(EGFR)突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者"的藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(受理號(hào)：CXHL2400676、CXHL2400677)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理。

　　CFT8919是公司從C4 Therapeutics, Inc引進(jìn)的一種藥物，可靶向廣泛的在靶耐藥突變并具有顱內(nèi)活性。目前，全球范圍內(nèi)尚無EGFR蛋白降解劑藥物獲批上市，存在未被滿足的臨床用藥需求。

　　7月9日，浩歐博公告，公司全資子公司上海浩歐博生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司已收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，由上海浩歐博與Inmunotek公司聯(lián)合申報(bào)的MM09舌下噴霧劑臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

　　MM09用于治療輕至中度哮喘、對(duì)屋塵螨和/或粉塵螨過敏的鼻炎/鼻結(jié)膜炎。經(jīng)過公司全面的前期準(zhǔn)備，該藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)順利獲得批準(zhǔn)，若臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)達(dá)到計(jì)劃目標(biāo)，公司將開展藥品注冊上市工作。

　　7月9日，舒泰神發(fā)布公告稱，近日，公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的STSP-0902滴眼液用于治療神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào)2024LP01513、2024LP01514、2024LP01515)，同意本品開展神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎的臨床試驗(yàn)。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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