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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近一個月，綠葉制藥公告有3款藥品在國內(nèi)獲批上市，分別是：鎮(zhèn)痛領(lǐng)域新產(chǎn)品——米美欣(羥考酮納洛酮緩釋片)、自主研發(fā)的創(chuàng)新微球制劑——金悠平®(注射用羅替高汀微球)、自主研發(fā)的二代抗精神病藥長效針劑——美比瑞®(棕櫚酸帕利哌酮注射液)。
 

　　7月4日晚間，公司公告稱，公司鎮(zhèn)痛領(lǐng)域新產(chǎn)品——米美欣(羥考酮納洛酮緩釋片)已于6月28日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準，適用于成人需阿片類鎮(zhèn)痛藥才能充分控制的重度疼痛(癌痛和非癌痛)。米美欣的優(yōu)勢是加入阿片受體拮抗劑納洛酮，通過阻斷羥考酮對腸道阿片受體的作用來緩解阿片類藥物引起的便秘(opioid-induced constipation，OIC)癥狀。
 

　　6月20日消息，綠葉制藥集團宣布，其自主研發(fā)的創(chuàng)新微球制劑——金悠平®(注射用羅替高汀微球)，作為納入優(yōu)先審評審批程序的品種，已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準，用于帕金森病的治療。帕金森病是一種常見的中老年神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，嚴重影響患者生活質(zhì)量。據(jù)悉，注射用羅替高汀微球基于綠葉制藥微球技術(shù)平臺開發(fā)，每周給藥一次，是全球頭個治療帕金森病的長效緩釋微球制劑，該藥可以減少藥物濃度波動導(dǎo)致的癥狀波動以及不良反應(yīng)，并有助于提升患者依從性，更利于該疾病的長期管理。
 

　　更早的6月11日，綠葉制藥集團宣布，其自主研發(fā)的二代抗精神病藥長效針劑——美比瑞®(棕櫚酸帕利哌酮注射液)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準，用于精神分裂癥急性期和維持期的治療。精神分裂癥是一種慢性、高復(fù)發(fā)和高致殘性疾病，美比瑞是每月給藥一次的棕櫚酸帕利哌酮長效針劑，其活性成分帕利哌酮是該疾病治療的一線用藥，具有良好的改善精神分裂癥陽性癥狀、陰性癥狀、情感癥狀和認知功能的作用。
 

　　除此以外，公司還有一批在研產(chǎn)品出海迎來新進展。例如，6月 6日，綠葉制藥)發(fā)布公告，其合作伙伴Towa Pharmaceutical Co., Ltd.(“東和藥品”)已向日本厚生勞動省遞交利斯的明透皮貼劑(2次╱W)的新藥上市申請，用于治療與阿爾茨海默病相關(guān)的輕、中度癡呆癥。利斯的明透皮貼劑(2次╱W)是透過集團的透皮釋藥技術(shù)平臺自主開發(fā)，通過創(chuàng)新的給藥途徑，以一周兩次的利斯的明創(chuàng)新貼劑劑型經(jīng)皮膚給藥。于2020年12月，集團與東和藥品達成協(xié)議，授予后者在日本市場開發(fā)及商業(yè)化該產(chǎn)品的權(quán)利。除了日本以外，當前，該產(chǎn)品已分別在歐洲多國和中國獲批上市，并在東南亞、拉丁美洲地區(qū)的國家與當?shù)氐臉I(yè)務(wù)伙伴一同開展該產(chǎn)品的注冊與開發(fā)工作，從而達到商業(yè)化。
 

　　公開資料顯示，綠葉制藥致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國際化制藥公司，聚焦中樞神經(jīng)、腫瘤等疾病領(lǐng)域。目前，綠葉制藥已建立起包括高載藥量低突釋微球制備技術(shù)、長效緩釋制劑體內(nèi)外釋放相關(guān)性評價、微球產(chǎn)業(yè)化制備技術(shù)及設(shè)備等核心關(guān)鍵技術(shù)的平臺建設(shè)，形成了在該領(lǐng)域的國際競爭力。
 

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