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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】根據(jù)梳理，2024年以來，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布4次中藥保護(hù)品種公告，共計6個中藥品種成為保護(hù)品種。
 

　　其中，根據(jù)國家藥監(jiān)局7月2日發(fā)布的《中藥保護(hù)品種公告(第18號)(2024年第80號)》顯示，陜西摩美得氣血和制藥有限公司生產(chǎn)的復(fù)方芙蓉泡騰栓獲批為首家中藥二級保護(hù)品種，保護(hù)品種編號為：ZYB2072024007，保護(hù)期限自公告日起七年。
 

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局5月28日發(fā)布的《中藥保護(hù)品種公告(第17號)(2024年第67號)》顯示，重慶華森制藥股份有限公司生產(chǎn)的八味芪龍顆粒獲批為首家中藥二級保護(hù)品種，保護(hù)品種編號為：ZYB2072024006，保護(hù)期限自公告日起七年。
 

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局4月22日發(fā)布的《中藥保護(hù)品種公告(第16號)(2024年第47號)》顯示，貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥股份有限公司生產(chǎn)的銀丹心腦通軟膠囊、山東新時代藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的榆梔止血顆粒、黑龍江省濟(jì)仁藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的菖麻熄風(fēng)片獲批為首家中藥二級保護(hù)品種，保護(hù)品種編號分別為：ZYB2072024003、ZYB2072024004和ZYB2072024005，保護(hù)期限自公告日起七年。
 

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局3月5日發(fā)布的《中藥保護(hù)品種公告(第15號)(2024年 第19號)》顯示，浙江佐力藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的靈澤片為首家中藥二級保護(hù)品種，保護(hù)品種編號為：ZYB2072024002，保護(hù)期限自公告日起七年。
 

　　這些藥物的批準(zhǔn)加強了對這些品種的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，將對企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生積極影響。
 

　　資料顯示，復(fù)方芙蓉泡騰栓是一種外用中成藥，有清熱燥濕，殺蟲止癢的功效。該主要用于濕熱型陰癢(包括滴蟲性、霉菌性陰道炎)。癥見：陰部潮紅，腫脹，甚則癢痛，帶下量多，色黃如膿，或呈泡沫米泔樣或豆腐渣樣，其氣腥臭，舌紅，苔黃膩，脈濡數(shù)。
 

　　八味芪龍顆粒為中藥創(chuàng)新新藥，是在治療中風(fēng)(腦梗塞)經(jīng)典名方“補陽還五湯”的基礎(chǔ)上科學(xué)配伍，并加入銀杏葉提取物，使用現(xiàn)代生產(chǎn)工藝技術(shù)制成中西合璧的復(fù)方制劑(八味芪龍顆粒=同類產(chǎn)品芪龍膠囊+金納多(銀杏葉提取物片))，主要用于治療中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)(輕中度腦梗塞)恢復(fù)期氣血血瘀證。該產(chǎn)品具有補氣活血、通經(jīng)活絡(luò)的功效，通過抗血栓、抗氧化、擴(kuò)血管、降血脂等多重作用，抗凝護(hù)腦、全面恢復(fù)神經(jīng)功能，有效治療預(yù)防腦梗塞;能改善患者的半身不遂、言語謇澀、感覺減退等臨床癥狀。
 

　　銀丹心腦通膠囊是一種中成藥，含有藥材銀杏葉、丹參、燈盞細(xì)辛、絞股藍(lán)、山楂、大蒜、三七、艾片，具有活血化瘀、行氣止痛、消食化滯的功效，用于氣滯血瘀引起的胸痹，胸悶，氣短，心悸等。
 

　　榆梔止血顆粒是一種由17味中藥遵循君臣佐使原則配伍而成的中藥復(fù)方制劑，各藥司職，諸藥和合，與病因病機(jī)相切。其功能主治為清熱，涼血，止血。用于排卵性功能失調(diào)性子宮出血所致的月經(jīng)量多且中醫(yī)辨證屬于血熱證者，可伴見口干心煩，尿赤便結(jié)，舌紅、苔黃，脈滑數(shù)等。
 

　　菖麻熄風(fēng)片是一種口服中成藥，具有平肝熄風(fēng)，安神化痰的功效。可用于治療輕中度小兒多發(fā)性抽動癥，屬中醫(yī)肝風(fēng)內(nèi)動挾痰證者，癥狀可見頭、頸、五官或肢體不自主抽動，喉中發(fā)出異常聲音，煩躁易怒，多夢易驚，舌紅苔白膩，脈弦滑等。
 

　　靈澤片為佐力藥業(yè)烏靈系列重要產(chǎn)品之一，是一種治療良性前列腺增生及治療夜尿頻多等癥狀的獨家創(chuàng)新藥物，主治益腎活血、散結(jié)利水，用于輕中度良性前列腺增生腎虛血瘀濕阻證出現(xiàn)的尿頻、排尿困難，尿線變細(xì)，淋漓不盡，腰膝酸軟。
 

　　據(jù)了解，中藥品種保護(hù)制度是我國藥品管理基于中藥特殊性創(chuàng)設(shè)的一種行政保護(hù)制度，在保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益、提高中藥品種質(zhì)量、鼓勵中藥科技進(jìn)步和創(chuàng)新等促進(jìn)中藥事業(yè)發(fā)展方面發(fā)揮了重要作用。藥企獲得中藥保護(hù)品種有利于構(gòu)筑企業(yè)的“護(hù)城河”并受益。
 

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