資訊中心

　　【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】恒瑞醫(yī)藥今日午后(13:11)一度漲超5.5%，截至今日收盤(pán)，恒瑞醫(yī)藥上漲3.20%，報(bào)38.67元，成交量55.28萬(wàn)手，成交額21.38億元，總市值2467億元。
 

　　消息面上，7月2日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司于近日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)通知，公司向FDA申報(bào)的布比卡因脂質(zhì)體注射液簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。這是頭家在美國(guó)獲得該品種仿制藥批準(zhǔn)的廠(chǎng)家。
 

　　資料顯示，布比卡因是臨床上廣泛用于局部麻醉和術(shù)后鎮(zhèn)痛的酰胺類(lèi)局部麻醉劑，相比于普通注射劑5至6小時(shí)的作用時(shí)間，布比卡因脂質(zhì)體注射液可將鎮(zhèn)痛效果延長(zhǎng)至數(shù)天，其采用先進(jìn)的多囊脂質(zhì)體藥物遞送系統(tǒng)，具有良好的緩釋效果，更有利于手術(shù)患者的疼痛管理，進(jìn)而提高患者的生活質(zhì)量。
 

　　該藥物較早由美國(guó)Pacira公司研制，2011年在美國(guó)獲批上市，目前僅在美國(guó)和歐洲銷(xiāo)售，國(guó)內(nèi)尚未進(jìn)口。有數(shù)據(jù)顯示，2023年布比卡因脂質(zhì)體相關(guān)劑型全球銷(xiāo)售額約為5.38億美元。至此，恒瑞醫(yī)藥布比卡因脂質(zhì)體注射液相關(guān)項(xiàng)目已投入研發(fā)費(fèi)用約6,614萬(wàn)元。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，本事件將對(duì)恒瑞醫(yī)藥拓展海外市場(chǎng)帶來(lái)積極影響，但藥品的生產(chǎn)銷(xiāo)售容易受到海外市場(chǎng)政策環(huán)境變化、匯率波動(dòng)等因素的影響，投資者應(yīng)謹(jǐn)慎決策。
 

　　根據(jù)梳理，今年以來(lái)，恒瑞醫(yī)藥還有多款產(chǎn)品獲FDA快速通道資格認(rèn)定。其中6月份，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的Nectin-4抗體偶聯(lián)藥物SHR-A2102獲得美國(guó)FDA快速通道資格，將為晚期尿路上皮癌患者提供新的治療選擇。此外， TROP-2 ADC注射用SHR-A1921、CD79b ADC創(chuàng)新藥注射用SHR-A1912、HER3 ADC創(chuàng)新藥注射用SHR-A2009，3款產(chǎn)品也于今年獲得美國(guó)FDA快速通道資格認(rèn)定。
 

　　據(jù)了解，恒瑞醫(yī)藥近年來(lái)持續(xù)推進(jìn)國(guó)際化戰(zhàn)略，在創(chuàng)新藥方面，通過(guò)自研、合作、許可引進(jìn)等多種模式，拓展海外研發(fā)邊界。近年來(lái)恒瑞醫(yī)藥BD動(dòng)作頗為頻繁，僅2023年就達(dá)成了總交易金額超40億美元的5項(xiàng)授權(quán)合作，其中將抗癌創(chuàng)新藥HRS-1167(PARP1小分子抑制劑)與SHR-A1904(靶向Claudin 18.2的抗體藥物偶聯(lián)物)獨(dú)家許可給德國(guó)默克公司(Merck Healthcare)，交易總金額可超14億歐元。
 

　　恒瑞醫(yī)藥相關(guān)人士表示，公司將以全球化的視野積極探索與跨國(guó)制藥企業(yè)的交流合作，尋求與全球醫(yī)藥企業(yè)合作的機(jī)會(huì)，實(shí)現(xiàn)研發(fā)成果快速轉(zhuǎn)化，借助國(guó)際合作伙伴覆蓋海外市場(chǎng)。
 

　　作為創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥多年來(lái)堅(jiān)持以科技創(chuàng)新為發(fā)展戰(zhàn)略，圍繞未獲滿(mǎn)足的臨床需求進(jìn)行新藥研發(fā)，目前公司累計(jì)研發(fā)投入近400億元，其中，2022年公司合計(jì)研發(fā)費(fèi)用達(dá)63.46億元，占營(yíng)收比重提升到29.83%；2023年，恒瑞醫(yī)藥累計(jì)研發(fā)投入達(dá)61.5億元，占營(yíng)收比重達(dá)26.95%；今年一季度，其研發(fā)費(fèi)用達(dá)12.2億元。公司在國(guó)內(nèi)已獲批上市16款創(chuàng)新藥、4款2類(lèi)新藥。
 

　　從業(yè)績(jī)上看，2023年，恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)收228.2億元，同比增長(zhǎng)7.26%；實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)43.02億元，同比增長(zhǎng)10.14%。2024年一季報(bào)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收59.98億元，同比增長(zhǎng)9.2%；凈利潤(rùn)13.69億元，同比增長(zhǎng)10.48%。數(shù)據(jù)顯示，恒瑞醫(yī)藥業(yè)績(jī)重返增長(zhǎng)，主要在于創(chuàng)新藥收入增長(zhǎng)。年報(bào)顯示，公司2023年創(chuàng)新藥收入達(dá)106.37億元(含稅，不含對(duì)外許可收入)，同比增長(zhǎng)22.1%。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。