【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】近期以來,減肥藥板塊熱度居高不下。截至13:56分,四環(huán)醫(yī)藥逆市漲近4%,報0.56港元,成交額407.02萬港元。
消息面上,四環(huán)醫(yī)藥近日公布,集團旗下非全資附屬公司惠升生物研發(fā)的司美格魯肽注射液用于超重或肥胖的臨床試驗申請(IND申請)已獲中國國家藥監(jiān)局受理。
據(jù)悉,司美格魯肽為一周注射一次的長效GLP-1受體激動劑(GLP-1RA),不僅能夠強效降糖,而且能夠顯著減重、降壓、改善血脂譜,可降低主要心血管不良事件風險,從而提高患者的依從性、改善患者的生活質(zhì)量,優(yōu)于GLP-1受體激動劑經(jīng)典藥物利拉魯肽。國內(nèi)外臨床指南推薦2型糖尿病(T2DM)患者、心血管疾病或心血管風險極高的患者優(yōu)先使用。
相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2023年司美格魯肽全球總銷售額已超兩百億美元,其中,司美格魯肽注射液減重銷售額約四十五億美元,同比增長超400%。
值得一提的是,近期減肥藥板塊利好頻出。其中,諾泰生物預測2024年半年度將實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤為1.8億元至2.5億元,相比去年同期大幅增長330.08%至497.34%。這一業(yè)績的提升主要歸功于公司自主選擇產(chǎn)品的持續(xù)放量以及收入占比的顯著提升。
業(yè)內(nèi)預計,到2028年,全球減肥藥市場規(guī)模將達到284億美元。司美格魯肽系列產(chǎn)品是諾泰生物主要貢獻收入的
原料藥品種,公司有望搶占減肥藥風口的有利位置。
民生證券日前對諾泰生物給出買入評級,該行在研報中認為,公司在多肽原料藥領域已經(jīng)建立了多重優(yōu)勢:質(zhì)量優(yōu)勢:公司取得司美格魯肽、利拉魯肽等原料藥的FDAFirstAdequateLetter,可滿足下游制劑客戶在FDA的申報需求。產(chǎn)能優(yōu)勢:106車間多肽原料藥產(chǎn)品技改項目順利投產(chǎn),配備工業(yè)
機器人、全自動合成系統(tǒng)、全自動裂解系統(tǒng)、進口液相制備生產(chǎn)線等設備,多肽原料藥產(chǎn)能現(xiàn)已達噸級規(guī)模。成本優(yōu)勢:司美格魯肽等多個長鏈修飾多肽原料藥的單批次產(chǎn)量已達10公斤以上,遠超行業(yè)平均的批次生產(chǎn)規(guī)模,規(guī)模效應持續(xù)顯現(xiàn)。銷售優(yōu)勢:從Random模式向mapping模式升級,通過矩陣式商務拓展團隊擴大銷售面,全面覆蓋中國、歐美及亞太地區(qū)市場。
此外,當?shù)貢r間周四,丹麥生物技術(shù)公司Zealand制藥發(fā)布公告稱,公司在研的長效胰淀素(amylin)類似物petrelintide在Ⅰb期試驗中取得積極的頂線結(jié)果。
Zealand制藥指出,目前的一系列臨床數(shù)據(jù)和研究都顯示,相較于GLP-1藥物,petrelintide有潛力提供相同的減重效果,同時耐受性更好,從而提供更好的減肥體驗。
從Zealand制藥公布的試驗結(jié)果來看,在1b試驗階段有48名參與者(8成男性),年齡中位數(shù)為49歲,BMI中位數(shù)為29。在為期16周的實驗中,每周注射一次petrelintide。結(jié)果顯示,高劑量組的受試者在16周里平均體重從基線下降8.6%,作為對比的安慰劑組僅下降了1.7%。
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