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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】近日有機(jī)構(gòu)在研報(bào)中表示，醫(yī)藥政策回暖跡象明顯，尤其是創(chuàng)新藥及創(chuàng)新中藥等相關(guān)政策。其中創(chuàng)新藥作為新質(zhì)生產(chǎn)力代表，也是全球具備競爭力的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，有望得到國家重點(diǎn)扶持。
 

　　據(jù)悉，近期，北京、廣州等多地發(fā)文促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展，政策支持不斷。如《濟(jì)南市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2024年)》于6月1日起正式實(shí)施，其聚焦臨床研究、藥械審批、臨床應(yīng)用等創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展全鏈條，提出“八個(gè)支持”，共33條措施，將有力推動創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展。
 

　　機(jī)構(gòu)認(rèn)為，地方政策等多重聚焦，有助于進(jìn)一步打開藥企創(chuàng)新空間，看好醫(yī)藥投資“創(chuàng)新驅(qū)動”主線。另有機(jī)構(gòu)針對創(chuàng)新藥板塊指出，推薦和黃醫(yī)藥、科倫博泰、海思科、信達(dá)生物等。
 

　　以和黃醫(yī)藥為例，資料顯示，和黃醫(yī)藥是國內(nèi)較早做創(chuàng)新藥的藥企之一，主要聚焦腫瘤和免疫領(lǐng)域。和黃醫(yī)藥目前在國內(nèi)有三個(gè)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物已經(jīng)獲批上市――呋喹替尼、索凡替尼和賽沃替尼；自主創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)引擎已在腫瘤學(xué)和免疫學(xué)領(lǐng)域創(chuàng)造了12個(gè)臨床階段的創(chuàng)新藥物，及其他臨床前階段的候選藥物。
 

　　據(jù)悉，和黃醫(yī)藥創(chuàng)新藥也日漸實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，且在“借船出海”的助力下，和黃醫(yī)藥2023年實(shí)現(xiàn)大幅扭虧，現(xiàn)金狀況也顯著增強(qiáng)。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2023年，和黃醫(yī)藥收入達(dá)到8.38億美元，同比增長97%；同期凈利潤為1.01億美元，上年同期為虧損3.61億美元。此外，公司現(xiàn)金余額達(dá)8.86億美元。
 

　　而科倫博泰專注于生物技術(shù)藥物及創(chuàng)新小分子藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化及國際合作，圍繞全球和中國未滿足的臨床需求，重點(diǎn)布局腫瘤、自身免疫、炎癥和代謝等重大疾病領(lǐng)域，建設(shè)國際化藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化平臺。在生物技術(shù)藥物領(lǐng)域，其包括ADC、單抗、雙抗、新靶點(diǎn)創(chuàng)新小分子藥物的熱點(diǎn)技術(shù)等，均已取得重大進(jìn)展；目前擁有33個(gè)用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝等重大疾病的創(chuàng)新項(xiàng)目，其中14個(gè)項(xiàng)目正處于臨床階段，多個(gè)臨床試驗(yàn)為全球多中心研究，在包括中國和歐美等多個(gè)國家同步開展；成功構(gòu)建了享譽(yù)國際的ADC開發(fā)平臺OptiDC，已有4個(gè)ADC項(xiàng)目處于臨床研究階段(其中2個(gè)ADC項(xiàng)目處于NDA 階段)。
 

　　海思科在創(chuàng)新藥研發(fā)方面，目前有9個(gè)1類創(chuàng)新藥產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段。據(jù)悉，5月21日海思科還發(fā)布公告稱，收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的 1 類創(chuàng)新藥苯磺酸克利加巴林膠囊(商品名：思美寧®，研發(fā)代號：HSK16149 膠囊)《藥品注冊證書》。資料顯示，苯磺酸克利加巴林膠囊是公司自主研發(fā)的，具有獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的口服 γ-氨基丁酸(γ-aminobutyric acid，GABA)類似物，其可與中樞神經(jīng)系統(tǒng)中電壓敏感型鈣離子通道 α2δ 受體結(jié)合，減少中樞神經(jīng)系統(tǒng)電壓依賴性鈣通道的鈣離子內(nèi)流，從而減少谷氨酸鹽、去甲腎上腺素(Noradrenaline，NE)和 P 物質(zhì)等興奮性神經(jīng)遞質(zhì)的釋放，具有鎮(zhèn)痛、抗癲癇和抗焦慮的活性。
 

　　信達(dá)生物作為一家以創(chuàng)新為基石的生物制藥企業(yè)，建立了一支具有先進(jìn)水平的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，與美國禮來制藥、賽諾菲、羅氏制藥等多家國際制藥公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，開發(fā)了一系列高質(zhì)量的創(chuàng)新藥物。其頭款產(chǎn)品信迪利單抗注射液于2018年獲批上市，具有廣譜抗癌療效。截至目前，信達(dá)生物已成功上市10款產(chǎn)品，成為上市單克隆抗體藥物數(shù)量多的中國藥企之一。
 

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