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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】根據(jù)上交所新的公告，6月4日，有兩家藥企發(fā)布產(chǎn)品過評(píng)的喜訊，分別是國(guó)藥現(xiàn)代的替米沙坦片、太極集團(tuán)控股子公司西南藥業(yè)的青霉素V鉀片。
 

　　國(guó)藥現(xiàn)代：替米沙坦片過評(píng)
 

　　國(guó)藥現(xiàn)代公告稱，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)替米沙坦片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
 

　　據(jù)了解，替米沙坦片是一種口服起效的、特異性血管緊張素Ⅱ受體(AT1型)拮抗劑，作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)，用于成年人治療原發(fā)性高血壓、降低心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)；還適用于年齡55歲及以上、存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑治療的患者；還可以與其他必要的治療藥物同時(shí)使用(例如降壓藥物、抗血小板藥物或降脂藥)。
 

　　根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，替米沙坦片全國(guó)公立醫(yī)院2023年銷售額為人民幣7.74億元。
 

　　CDE網(wǎng)站顯示，替米沙坦片除國(guó)藥現(xiàn)代外，國(guó)內(nèi)還有上海信誼天平藥業(yè)有限公司、北京福元醫(yī)藥股份有限公司、宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司等已通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)。
 

　　截止目前，國(guó)藥現(xiàn)代用于替米沙坦片(20、40、80mg)一致性評(píng)價(jià)的累計(jì)研發(fā)投入約人民幣2，695.09萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。
 

　　對(duì)于本次產(chǎn)品過評(píng)，國(guó)藥現(xiàn)代表示將有利于該產(chǎn)品未來(lái)的市場(chǎng)拓展和銷售。上述事項(xiàng)對(duì)公司目前經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。
 

　　2023年年報(bào)顯示，國(guó)藥現(xiàn)代實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入120.70億元，同比減少6.86%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)6.92億元，同比增長(zhǎng)10.21%。
 

　　太極集團(tuán)：青霉素V鉀片過評(píng)
 

　　同日，太極集團(tuán)公告，公司控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司的青霉素V鉀片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
 

　　據(jù)了解，青霉素V鉀片的抗菌譜較廣，主要用于治療青霉素G敏感菌引起的輕度到中度感染。
 

　　青霉素V鉀片為《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)目錄(2023年)》甲類藥品。截至本公告日，經(jīng)查詢國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)，國(guó)內(nèi)共29家公司有青霉素V鉀片生產(chǎn)批件。
 

　　仿制藥一致性評(píng)價(jià)方面，西南藥業(yè)是第2家獲得該藥品一致性評(píng)價(jià)批件的公司。經(jīng)有關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，2023年青霉素V鉀片在中國(guó)城市公立、城市社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生醫(yī)院，城市實(shí)體藥店銷售總額1541萬(wàn)元。截至目前，西南藥業(yè)對(duì)該產(chǎn)品累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用854萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。
 

　　對(duì)于本次產(chǎn)品過評(píng)，太極集團(tuán)稱，根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，通過一致性評(píng)價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持。該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，有利于提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開展一致性評(píng)價(jià)工作積累寶貴的經(jīng)驗(yàn)。
 

　　2023年年度報(bào)告顯示，報(bào)告期內(nèi)，太極集團(tuán)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入156.23億元，同比增長(zhǎng)10.58%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)8.22億元，同比增長(zhǎng)131.99%。
 

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