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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】根據(jù)市場(chǎng)公開(kāi)信息及5月31日披露的機(jī)構(gòu)調(diào)研信息，大成基金近期對(duì)4家上市公司進(jìn)行了調(diào)研，其中包括2家醫(yī)藥公司。這家藥企分別為澤璟制藥和邁威生物。
 

　　資料顯示，澤璟制藥主營(yíng)業(yè)務(wù)是對(duì)腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病新藥的研發(fā)。在調(diào)研中，澤璟制藥的ZG005 、ZGGS18的作用機(jī)制及在 ASCO 發(fā)布的臨床研究數(shù)據(jù)情況；ZG006 的產(chǎn)品特點(diǎn)和研發(fā)進(jìn)展以及未來(lái)進(jìn)入 II 期后將針對(duì)的適應(yīng)癥等情況備受關(guān)注。
 

　　澤璟制藥表示，公司的ZG005 擁有雙靶向阻斷 PD-1 和 TIGIT 的作用，既可以通過(guò)有效阻斷PD-1 與其配體 PD-L1 的信號(hào)通路，進(jìn)而促進(jìn) T 細(xì)胞的活化和增殖；又可以有效阻斷 TIGIT 與其配體 PVR 等的信號(hào)通路，促使 PVR 結(jié)合 CD226產(chǎn)生共刺激激活信號(hào)，進(jìn)而促進(jìn) T 細(xì)胞和 NK 細(xì)胞的活化和增殖，并產(chǎn)生兩個(gè)靶點(diǎn)被同時(shí)阻斷后的協(xié)同增強(qiáng)免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤細(xì)胞的能力。截至 2024 年 4 月 16 日，ZG005-001 項(xiàng)目劑量遞增階段已完成，共入組 32 例受試者；劑量擴(kuò)展階段正在進(jìn)行中，已入組 47 例受試者。
 

　　ZGGS18 可以特異性地結(jié)合血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)和“捕獲”轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β(TGFβ)，起到抑制腫瘤新生血管形成和降低腫瘤轉(zhuǎn)移發(fā)生等協(xié)同抑制腫瘤生長(zhǎng)的多重作用。另外，ZGGS18 也可以改善和調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境，從而可以和抗 PD-1/L1 抗體、公司正在開(kāi)展臨床研究的抗PD-1/TIGIT 雙特異性抗體 ZG005 等腫瘤免疫治療藥物聯(lián)合增強(qiáng)腫瘤殺傷作用。截至 2024 年 4 月 23 日，共入組 21 例受試者；其中男性 14 例，女性7 例；ECOG 評(píng)分 1 分 16 例，0 分 5 例；所有受試者既往均至少接受過(guò)一線治療。
 

　　澤璟制藥表示，公司ZG006 用于治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲 FDA 和 NMPA 批準(zhǔn)，目前處于 I 期的劑量爬坡階段，入組進(jìn)度順利，符合預(yù)期。
 

　　邁威生物主營(yíng)業(yè)務(wù)為治療用生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，主要產(chǎn)品為抗體藥物。公司亮點(diǎn)在于9MW2821是公司研發(fā)的一款靶向Nectin-4的ADC型創(chuàng)新藥。
 

　　在機(jī)構(gòu)調(diào)研中，邁威生物表示，9MW2821 是全球同靶點(diǎn)藥物中在宮頸癌、食管癌和乳腺癌適應(yīng)癥報(bào)道初步臨床數(shù)據(jù)的品種。公司將于 2024 年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上，以口頭報(bào)告形式展示靶向 Nectin-4 ADC 創(chuàng)新藥(9MW2821)I/II 期臨床研究數(shù)據(jù)及新進(jìn)展，包括尿路上皮癌、宮頸癌、食管癌、三陰性乳腺癌等多種晚期實(shí)體瘤。
 

　　此外，邁威生物表示，9MW0321(邁衛(wèi)健®)是邁威生物研發(fā)的地舒單抗注射液(120mg) 生物類似藥，已于 2024 年 3 月 29 日獲批上市。目前批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為：用于治療不可手術(shù)切除或者手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的骨巨細(xì)胞瘤，包括成人和骨骼發(fā)育成熟(定義為至少 1 處成熟長(zhǎng)骨且體重≥45 kg)的青少年患者；未來(lái)有望拓展至用于實(shí)體腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者和多發(fā)性骨髓瘤患者的治療，以延遲或降低骨相關(guān)事件(病理性骨折、脊髓壓迫、骨放療、骨手術(shù))的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　對(duì)于機(jī)構(gòu)關(guān)注的公司研發(fā)費(fèi)用規(guī)劃問(wèn)題，邁威生物表示，1)公司將進(jìn)一步聚焦，控制進(jìn)入開(kāi)發(fā)階段的分子數(shù)量，以期獲得具備全球競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的分子，并在臨床階段獲得差異化價(jià)值；2)核心創(chuàng)新品種，未來(lái)趨勢(shì)就是全球化開(kāi)發(fā)，公司將致力于尋找具備全球化臨床和醫(yī)學(xué)能力及商業(yè)化能力的合作伙伴來(lái)共享創(chuàng)新成果、共同推動(dòng)管線價(jià)值全球化，同時(shí)有望給公司帶來(lái)正向現(xiàn)金收入；3)公司致力于在腫瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域發(fā)展商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，其他領(lǐng)域如目前披露的管線中的眼科類、抗感染類、呼吸領(lǐng)域、罕見(jiàn)病領(lǐng)域等管線，會(huì)通過(guò)合作甚至轉(zhuǎn)讓的方式進(jìn)行商業(yè)轉(zhuǎn)化，一方面增加現(xiàn)金收入、另外一方面減少后續(xù)的研發(fā)投入。
 

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