【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】備受業(yè)內(nèi)關(guān)注的腫瘤學(xué)術(shù)會(huì)議——ASCO大會(huì)將于2024年5月31日至6月4日在美國芝加哥舉行。大批中國藥企入選本屆大會(huì)的新藥研究,引發(fā)市場高度關(guān)注。
根據(jù)ASCO2024摘要發(fā)布,來自國內(nèi)約185家藥企的約290款創(chuàng)新藥產(chǎn)品入選展示,其中近50款國產(chǎn)原創(chuàng)創(chuàng)新藥入選口頭匯報(bào),比23年翻倍,另有5項(xiàng)國產(chǎn)創(chuàng)新藥研究納入LBA。
其中,迪哲醫(yī)藥將在2024ASCO年會(huì)上公布其自主研發(fā)的Ⅰ類新型肺癌靶向藥舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)針對(duì)表皮生長因子受體(EGFR)20號(hào)外顯子插入(exon20ins)突變型晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的兩項(xiàng)新研究成果。據(jù)悉,舒沃哲®是一款口服、不可逆、針對(duì)多種EGFR突變亞型的高選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI),頭個(gè)適應(yīng)癥于2023年8月獲國家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評(píng)在中國批準(zhǔn)上市,用于既往經(jīng)含鉑化療出現(xiàn)疾病進(jìn)展,或不耐受含鉑化療,并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在表皮生長因子受體(EGFR)20號(hào)外顯子插入(exon20ins)突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。
邁威生物將在2024ASCO年會(huì)上,以口頭報(bào)告形式公布靶向Nectin-4ADC創(chuàng)新藥9MW2821用于多項(xiàng)晚期實(shí)體瘤的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究結(jié)果。9MW2821為邁威生物靶向Nectin-4的定點(diǎn)偶聯(lián)ADC新藥,為邁威生物利用ADC藥物開發(fā)平臺(tái)聯(lián)合自動(dòng)化高通量雜交瘤抗體分子發(fā)現(xiàn)平臺(tái)兩項(xiàng)平臺(tái)技術(shù)開發(fā)的創(chuàng)新品種,是國內(nèi)企業(yè)同靶點(diǎn)藥物中開展臨床試驗(yàn)的品種。9MW2821單藥治療經(jīng)鉑類化療和PD-(L)1抑制劑治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的Ⅲ期臨床研究已正式啟動(dòng),與PD-1抑制劑聯(lián)合用藥的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究也在推進(jìn)中,均已完成頭例受試者入組。于2024年2月獲FDA授予“快速通道認(rèn)定”(FTD)用于治療晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌。
恒瑞醫(yī)藥在2024ASCO年會(huì)上,將為卡瑞利珠單抗治療鼻咽癌、卡瑞利珠單抗聯(lián)合培門冬酶治療(NK)/T細(xì)胞淋巴瘤、卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療腎上腺皮質(zhì)癌,以及阿得貝利單抗治療小細(xì)胞肺癌這4項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品相關(guān)研究帶來口頭報(bào)告。卡瑞利珠單抗是一種人源化IgG4單克隆抗體,對(duì)PD-1具有高親和力,已證明在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌等多種實(shí)體瘤治療研究中可以顯著延長患者總生存期。
此外,在 ADC 產(chǎn)品方面,榮昌生物原創(chuàng)原研的國產(chǎn)抗體偶聯(lián)(ADC)藥物維迪西妥單抗、靶向間皮素(MSLN)ADC藥物RC88等兩款創(chuàng)新藥的16項(xiàng)新臨床研究數(shù)據(jù),將亮相2024ASCO年會(huì),具體包括1項(xiàng)臨床科學(xué)研討、5項(xiàng)壁報(bào)展示、10項(xiàng)線上摘要,覆蓋胃癌、膀胱癌、婦瘤等多個(gè)癌種,不僅有單藥還有多種聯(lián)合療法。
中信建投指出,2024年ASCO大會(huì)中,眾多國內(nèi)創(chuàng)新藥企發(fā)布其臨床試驗(yàn)新研究結(jié)果。整體看,中國創(chuàng)新藥企的腫瘤藥物形式涵蓋單抗、雙抗和ADC等類型,產(chǎn)品設(shè)計(jì)具備創(chuàng)新性,臨床試驗(yàn)結(jié)果也同樣出色,在多種腫瘤治療中展現(xiàn)良好的臨床效果。中國創(chuàng)新藥企在腫瘤賽道中持續(xù)發(fā)力,多款產(chǎn)品已在腫瘤適應(yīng)癥中展現(xiàn)出BIC的潛質(zhì),后續(xù)更多臨床結(jié)果值得關(guān)注。
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