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4個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市,可為晚期左旋多巴反應(yīng)性帕金森病患者進(jìn)行聯(lián)合治療

2024年05月30日 10:28:29來源:制藥網(wǎng)點擊量:37439

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  【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】隨著我國老年化社會的到來,帕金森病患者日趨增多。近日,在帕金森病領(lǐng)域,國內(nèi)又實現(xiàn)新突破。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局5月28日消息,北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司4個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請獲批。這4個產(chǎn)品配套使用,可用于對藥物不能有效控制某些癥狀的晚期左旋多巴反應(yīng)性帕金森病患者進(jìn)行聯(lián)合治療。
 
  這4個創(chuàng)新產(chǎn)品分別為植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件、雙通道可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件、雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件和植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件。
 
  資料顯示,上述產(chǎn)品是國內(nèi)頭個方向性腦深部電刺激產(chǎn)品,通過配套使用,可對丘腦底核或內(nèi)側(cè)蒼白球進(jìn)行刺激,用于對藥物不能有效控制某些癥狀的晚期左旋多巴反應(yīng)性帕金森病患者進(jìn)行聯(lián)合治療。
 
  據(jù)了解,在我國,功能神經(jīng)外科疾病擁有龐大患者群體,這其中尤其以帕金森病、癲癇、精神疾病、疼痛患者居多。其中帕金森病患者全國保守估計為250萬左右,但接受神經(jīng)調(diào)控療法治療的不到1%;900萬癲癇患者里面有近30%為藥物難治性癲癇,這部分患者同樣沒有得到很好的治療;我國疼痛患者更是有1億人以上,伴有不同程度疼痛的癌癥患者就有250萬左右。同時,隨著中國人口老齡化程度的不斷加深,老年人口規(guī)模擴(kuò)大推動年齡相關(guān)神經(jīng)性疾病患者規(guī)模的持續(xù)提升,各類癡呆病率與年齡增長呈密切的正相關(guān)趨勢。
 
  為滿足帕金森病等患者的治療需求,品馳醫(yī)療不斷加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新。資料顯示,品馳醫(yī)療于2008年注冊成立,進(jìn)行腦起搏器等技術(shù)成果轉(zhuǎn)化。2013年,品馳醫(yī)療頭一款植入式神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品單通道腦起搏器獲批上市。在公司15年發(fā)展歷程中,品馳醫(yī)療與清華大學(xué)緊密合作,先后研制出國產(chǎn)腦起搏器、迷走神經(jīng)刺激器、骶神經(jīng)刺激器、脊髓神經(jīng)刺激器。將侵入式腦機(jī)接口技術(shù)與植入式神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品深度融合,發(fā)揮融合調(diào)控與感知功能雙向腦(大腦)-機(jī)(脈沖發(fā)生器)接口技術(shù)優(yōu)勢,賦能植入式神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品。
 
  一項項技術(shù)創(chuàng)新,使得品馳醫(yī)療在神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域取得的成績,其為我國乃至全球的帕金森病、肌張力障礙、癲癇等眾多神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者打開了希望之門。
 
  據(jù)悉,本次獲批上市的4個創(chuàng)新產(chǎn)品,與傳統(tǒng)電極相比,可為目標(biāo)核團(tuán)的特定功能亞區(qū)提供方向性刺激,同時在電極輕微植偏的情況下可避免腦深部刺激的副作用,減少再次手術(shù)植入電極的風(fēng)險。
 
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