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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】根據(jù)梳理，5月份以來，國家藥監(jiān)局發(fā)布4次中藥品種保護(hù)受理公示，共計(jì)6個(gè)中藥品種保護(hù)申請(qǐng)獲受理，包括熱炎寧合劑、芪膠調(diào)經(jīng)顆粒、芩香清解口服液等。此外，有1個(gè)中藥被國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)為中藥二級(jí)保護(hù)品種。
 

　　其中，根據(jù)國家藥監(jiān)局5月27日發(fā)布的中藥品種保護(hù)受理公示顯示，清華德人西安幸福制藥有限公司的熱炎寧合劑、湖南安邦制藥股份有限公司的芪膠調(diào)經(jīng)顆粒初保申請(qǐng)獲受理。
 

　　資料顯示，熱炎寧合劑是由清華德人西安幸福制藥有限公司歷時(shí)20年研發(fā)生產(chǎn)的植物創(chuàng)新藥，抗炎、抗菌、抗病毒，三效合一。臨床主要用于感冒、發(fā)熱、咽喉腫痛。扁桃體炎，咽炎、支氣管炎、皰疹性咽峽炎、手足口病等的治療。與同類產(chǎn)品中成藥比較，熱炎寧合劑組方重用四味清熱解毒的藥材，藥專力洪、起效迅速。
 

　　安邦制藥的芪膠調(diào)經(jīng)顆粒益氣補(bǔ)血、止血調(diào)經(jīng)，用于上環(huán)所致經(jīng)期延長中醫(yī)辨證屬氣血兩虛證，癥見經(jīng)血過期不凈，月經(jīng)色淡，神疲乏力，頭暈眼花，少腹墜脹，舌淡苔薄白、脈細(xì)弱。由公司自主研發(fā)的獨(dú)家產(chǎn)品，已于2022年12月取得藥品注冊(cè)證書，可在中國境內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)和銷售。
 

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局5月22日發(fā)布的中藥品種保護(hù)受理公示顯示，一品紅生物醫(yī)藥有限公司的芩香清解口服液初保申請(qǐng)獲受理。
 

　　一品紅的芩香清解口服液是中國在國際SCI期刊發(fā)表治療流感高質(zhì)量臨床研究成果的兒童專用藥，治療兒童流感與奧司他韋療效相當(dāng)，具有放量潛力。在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，芩香清解口服液一直保持高速增長態(tài)勢(shì)。
 

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局5月16日發(fā)布的中藥品種保護(hù)受理公示顯示，江蘇康緣陽光藥業(yè)有限公司的七味通痹口服液、河北唐威藥業(yè)有限公司的感冒清熱片初保申請(qǐng)獲受理。
 

　　資料顯示，七味通痹口服液是康緣藥業(yè)的獨(dú)家風(fēng)濕性疾病治療藥，具有補(bǔ)腎壯骨、祛風(fēng)蠲痹的功效，主治類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎證屬肝腎不足，風(fēng)濕阻絡(luò)證。2023年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及網(wǎng)上藥店終端銷售增速分別超過12%和35%，收獲近4000萬元銷售收入，市場(chǎng)潛力可期。
 

　　唐威藥業(yè)的感冒清熱片，由荊芥穗、薄荷、防風(fēng)、柴胡、紫蘇葉、葛根、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁、蘆根組成。具有疏風(fēng)散寒，解表清熱的功效。用于風(fēng)寒感冒，頭痛發(fā)熱，惡寒身痛，鼻流清涕，咳嗽咽干。
 

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局5月11日發(fā)布的中藥品種保護(hù)受理公示顯示，江西普正制藥股份有限公司的全杜仲膠囊初保申請(qǐng)獲受理。
 

　　據(jù)悉，全杜仲膠囊，是普正制藥全劑型獨(dú)家醫(yī)保品種，全杜仲膠囊上市后被廣泛應(yīng)用于原發(fā)性骨質(zhì)疏松患者的治療，目前已先后被納入《骨質(zhì)疏松性骨折中醫(yī)診療指南》《骨質(zhì)疏松性骨折中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識(shí)》《糖尿病高血壓病證結(jié)合診療指南》《糖尿病合并骨質(zhì)疏松癥病證結(jié)合診療指南》《老年性骨質(zhì)疏松癥中西醫(yī)結(jié)合診療指南》等6項(xiàng)國家專家指南和臨床共識(shí)。
 

　　除以上6個(gè)產(chǎn)品中藥品種保護(hù)申請(qǐng)獲受理外，5月28日，國家藥監(jiān)局發(fā)布一則中藥保護(hù)品種公告，公告顯示，根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》的規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)重慶華森制藥股份有限公司生產(chǎn)的八味芪龍顆粒為首家中藥二級(jí)保護(hù)品種，保護(hù)品種編號(hào)為：ZYB2072024006，保護(hù)期限自公告日起七年。
 

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