【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】5月29日,翰宇藥業(yè)公告,2024年5月27日,公司召開了第五屆董事會第二十六次會議,審議通過了《關(guān)于與合作方簽署司美格魯肽注射液合作協(xié)議的議案》,同意公司與三生蔓迪簽署《司美格魯肽注射液合作協(xié)議》,協(xié)議約定,公司將與三生蔓迪共同合作開發(fā)、供應(yīng)/采購、銷售分成司美格魯肽注射液(減重適應(yīng)癥)。
根據(jù)協(xié)議內(nèi)容,三生蔓迪將根據(jù)協(xié)議約定向翰宇藥業(yè)支付:里程碑付款、獨(dú)家采購價、以及約兩位數(shù)銷售提成,其中里程碑付款主要由臨床前技術(shù)成果對價款、委托開發(fā)和注冊里程碑付款、條件性付款以及銷售里程碑付款四大部分組成。
公司將合作產(chǎn)品的臨床前技術(shù)研究成果轉(zhuǎn)讓給三生蔓迪,并接受三生蔓迪的委托開展臨床試驗及注冊申報工作,以促使三生蔓迪作為司美格魯肽注射液(減重適應(yīng)癥)在特定區(qū)域內(nèi)的藥品上市許可持有人(“MAH”),授予其市場營銷權(quán),負(fù)責(zé)合作產(chǎn)品在區(qū)域內(nèi)的商業(yè)化。
同時,三生蔓迪將委托公司負(fù)責(zé)司美格魯肽注射液(減重適應(yīng)癥)的生產(chǎn)和供應(yīng);產(chǎn)品上市后,三生蔓迪將根據(jù)每個自然年度中合作產(chǎn)品在區(qū)域內(nèi)的凈銷售額情況,以該凈銷售額所計算出的毛利為基礎(chǔ),向翰宇藥業(yè)支付兩位數(shù)銷售提成。
就財務(wù)條款來看,雙方確認(rèn),臨床前技術(shù)成果的轉(zhuǎn)讓對價為人民幣4,500 萬元,翰宇藥業(yè)應(yīng)在三生蔓迪支付臨床前技術(shù)成果對價款后15個工作日內(nèi)向乙方交付全部臨床前技術(shù)成果。除出現(xiàn)本協(xié)議之甲方違約條款所述情形之外,臨床前技術(shù)成果對價款不可退還。
雙方共商定四項開發(fā)和注冊里程碑事件,在確認(rèn)事件達(dá)成后,三生蔓迪向翰宇藥業(yè)指定賬戶支付委托開發(fā)和注冊里程碑付款,合計≤5,000萬元。
雙方共商定上市獲批里程碑事件,在確認(rèn)里程碑達(dá)成就后,三生蔓迪向翰宇藥業(yè)指定賬戶支付對應(yīng)里程碑付款,≤3,000萬元。
在一個自然年度內(nèi),合作產(chǎn)品于區(qū)域內(nèi)的凈銷售額實(shí)現(xiàn)不同銷售階段達(dá)成,三生蔓迪向翰宇藥業(yè)支付相應(yīng)的銷售里程碑付款,合計≤14,500萬元。
根據(jù)每個自然年度中合作產(chǎn)品在區(qū)域內(nèi)的凈銷售額情況,以該凈銷 售額所計算出的毛利為基礎(chǔ),向甲方支付兩位數(shù)銷售提成。
本次雙方合作的產(chǎn)品為卡式瓶可調(diào)節(jié)注射筆——司美格魯肽注射液,適應(yīng)癥:是作為低熱量飲食和增加體力活動的輔助治療,用于肥胖,或超重且伴有至少1種體重相關(guān)合并癥的成人患者體重管理。
就合作區(qū)域來看,中國以及在三生蔓迪承擔(dān)該等地區(qū)開發(fā)和注冊費(fèi)用之前提下,墨西哥、巴西、埃及、巴基斯坦;以及在三生蔓迪取得該地區(qū)相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)許可之前提下,海灣阿拉伯國家合 作委員會成員國及印度尼西亞兩個地區(qū)的線上銷售渠道。
對于本次合作,公司稱,有利于加快公司推進(jìn)司美格魯肽研發(fā)的進(jìn)一步布局,實(shí)現(xiàn)研發(fā)成果的加速轉(zhuǎn)化,通過充分發(fā)揮雙方在產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)化的優(yōu)勢,完成互惠互利的合作,使司美格魯肽注射液(減重適應(yīng)癥)在塑造品牌影響力的同時,線上和線下渠道快速鋪開,從而提升公司的核心競爭力,增加公司的盈利點(diǎn),未來逐步對公司營業(yè)收入產(chǎn)生積極的影響。
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