【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】5月21日,NMPA網(wǎng)站顯示,倍特藥業(yè)的抗抑郁藥馬來酸氟伏沙明片、降糖藥依帕司他片同日獲批生產(chǎn)并視同過評。其中,倍特藥業(yè)為馬來酸氟伏沙明片國產(chǎn)第3家獲批;依帕司他片國產(chǎn)第8家獲批。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2023年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端,馬來酸氟伏沙明片、依帕司他片的銷售額分別超過5億元、15億元,同比增長25.93%、15.29%。
2024年以來,倍特藥業(yè)陸續(xù)有產(chǎn)品獲批上市,除了馬來酸氟伏沙明片、依帕司他片以外,公司還有達格列凈片、釓貝葡胺注射液、呋塞米口服溶液、釓特酸葡胺注射液、恩格列凈片、重酒石酸間羥胺注射液、鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑、碘佛醇注射液等8個產(chǎn)品獲批。
其中,呋塞米口服溶液為國內(nèi)首仿+頭家過評。據(jù)悉,呋塞米為強效利尿劑,可用于水腫性疾病、高血壓、急性心力衰竭等。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端呋塞米銷售額接近6億元;隨著網(wǎng)售處方藥持續(xù)升溫,該品種在中國網(wǎng)上藥店終端的銷售額增速持續(xù)走高,2021年同比增長達94.84%。
鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑、釓特酸葡胺注射液為國產(chǎn)第2家。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年鹽酸右美托咪定注射液在我國城市、縣級及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷售額約為人民幣40億元。釓特酸葡胺注射液2020中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端銷售額超過3億元,2021年上半年同比增長近40%。
釓貝葡胺注射液、碘佛醇注射液、馬來酸氟伏沙明片為國產(chǎn)第3家。其中,碘佛醇注射液為超20億元大品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2022年碘佛醇注射液在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超28億元,同比增長24.36%。
另據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計顯示,截至目前,倍特藥業(yè)已有108個品種通過/視同通過一致性評價。其中,27個品種為國內(nèi)頭家過評。
目前,第十批集采即將啟動,倍特藥業(yè)已有22個過評品種符合申報資格企業(yè)數(shù)達5家及以上。其中12個品種為2023年以來新獲批品種,若被納入第十批集采,有望實現(xiàn)放量。
業(yè)內(nèi)認為,公司產(chǎn)品持續(xù)過評的背后,離不開其不斷加大研發(fā)投入。2017年,公司的研發(fā)投入為1.81億元,到2020年這一數(shù)據(jù)已上升到4.86億元,三年研發(fā)投入漲幅高達168.51%。與此同時,公司研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重也由2017年的11.08%上升到2020年的13%。持續(xù)的研發(fā)投入為公司產(chǎn)品過評工作帶來了有力的支撐。
公開資料顯示,公司主要從事高端仿制藥、創(chuàng)新藥、
原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,目前在銷產(chǎn)品涵蓋抗感染、生殖系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、血液和造血系統(tǒng)等多個細分領(lǐng)域。
業(yè)績方面,近年來,公司業(yè)績穩(wěn)步增長。2017年,倍特藥業(yè)營業(yè)收入為11.25億元,2020年時,公司營業(yè)收入增長到37.38億元,三年營收漲幅為232.27%;同期凈利潤也由1.4億元增長到2.09億元。
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