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　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】為加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)更高質(zhì)量更高水平發(fā)展，5月23日，北京市發(fā)布《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃(2024-2026年)》(以下簡稱《行動計劃》)。
 

　　《行動計劃》明確，到2026年，北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)總規(guī)模達(dá)到1.25萬億元(其中，醫(yī)藥工業(yè)營業(yè)收入達(dá)到2400億元)，固定資產(chǎn)投資每年100億元以上。實現(xiàn)引領(lǐng)全球的科學(xué)發(fā)現(xiàn)和技術(shù)突破5-8項，新增獲批上市創(chuàng)新藥10個、創(chuàng)新醫(yī)療器械30個。
 

　　《行動計劃》提出8項重點任務(wù)，包括強(qiáng)化創(chuàng)新策源，加快前沿技術(shù)成果轉(zhuǎn)化；加強(qiáng)臨床研究，強(qiáng)化醫(yī)研產(chǎn)協(xié)同；激發(fā)數(shù)據(jù)要素價值，推動數(shù)字化賦能；打造全流程服務(wù)體系，加快研發(fā)到應(yīng)用進(jìn)程；做優(yōu)品種結(jié)構(gòu)，推動產(chǎn)業(yè)能級躍升；分類精準(zhǔn)施策，助力企業(yè)梯隊式發(fā)展；實施全方位引進(jìn)培育，打造國際人才聚集高地；突出區(qū)域優(yōu)勢，構(gòu)建產(chǎn)業(yè)集聚聯(lián)動發(fā)展格局。
 

　　其中在強(qiáng)化創(chuàng)新策源，加快前沿技術(shù)成果轉(zhuǎn)化方面，《行動計劃》明確支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)與國家實驗室、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、高校院所、企業(yè)合作，整合基礎(chǔ)和臨床研究優(yōu)勢，打造5-10個基礎(chǔ)與臨床相結(jié)合的研究基地，加快基礎(chǔ)研究向臨床轉(zhuǎn)化速度等。
 

　　在加強(qiáng)臨床研究，強(qiáng)化醫(yī)研產(chǎn)協(xié)同方面，《行動計劃》明確優(yōu)化臨床機(jī)構(gòu)啟動臨床試驗項目的流程，將臨床試驗啟動用時壓縮至25周以內(nèi)。推進(jìn)醫(yī)學(xué)倫理審查結(jié)果互認(rèn)范圍擴(kuò)大到全市，并建立監(jiān)測體系，提升互認(rèn)效果等。
 

　　打造全流程服務(wù)體系，加快研發(fā)到應(yīng)用進(jìn)程方面，《行動計劃》提出提高審評效率等，指出積極對接國家藥品監(jiān)督管理相關(guān)單位，做好溝通協(xié)調(diào)等工作。引導(dǎo)檢測檢驗、臨床試驗和注冊申報服務(wù)等第三方機(jī)構(gòu)集聚發(fā)展。發(fā)揮國家醫(yī)療器械技術(shù)審評機(jī)構(gòu)北京服務(wù)站、北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站作用，拓寬審評交流渠道，強(qiáng)化指導(dǎo)服務(wù)。縮短藥品進(jìn)口檢驗時間，提高通關(guān)效率。
 

　　《行動計劃》還提出推進(jìn)藥品創(chuàng)新發(fā)展。推動下一代雙多抗、感染性疾病疫苗等大品種研發(fā)上市應(yīng)用，支持藥品國際注冊和出口，促進(jìn)仿制藥質(zhì)量提升，產(chǎn)出十億元大品種30個。
 

　　此外，《行動計劃》還提出，吸引3-5家跨國企業(yè)來京發(fā)展；引育不少于5家領(lǐng)軍企業(yè)落地發(fā)展；支持營收規(guī)模10-20億元企業(yè)加速發(fā)展，力爭三年內(nèi)有15家企業(yè)實現(xiàn)營收規(guī)模50億元以上；孵育新增20家以上科學(xué)家領(lǐng)銜創(chuàng)辦的前沿技術(shù)企業(yè)；規(guī)劃新增不少于3000畝可供產(chǎn)業(yè)使用的工業(yè)用地，推動建成標(biāo)準(zhǔn)廠房120萬平方米，新開工標(biāo)準(zhǔn)廠房180萬平方米等。
 

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