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　　【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近年來(lái)，隨著人口老齡化的加劇，以及國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)政策的支持，人民生活水平的提高，醫(yī)藥行業(yè)迎來(lái)快速發(fā)展。有機(jī)構(gòu)表示，當(dāng)前政策明確鼓勵(lì)創(chuàng)新并助推格局優(yōu)化，醫(yī)藥行業(yè)差異化的創(chuàng)新成果開(kāi)始進(jìn)入收獲期。
 

　　從政策上來(lái)看，醫(yī)保局下發(fā)《關(guān)于建立新上市化學(xué)藥品首發(fā)價(jià)格形成機(jī)制鼓勵(lì)高質(zhì)量創(chuàng)新的通知(征求意見(jiàn)稿)》，有助于創(chuàng)新價(jià)值高的藥品在首發(fā)價(jià)格上享受更多自由度。而北京、廣州、珠海等地出臺(tái)支持創(chuàng)新藥械藥高質(zhì)量發(fā)展的文件，將重點(diǎn)解決創(chuàng)新藥械上市速度和資金支持等問(wèn)題。
 

　　在一系列利好政策的支持下，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥有望迎來(lái)收獲期。有機(jī)構(gòu)表示，有差異化競(jìng)爭(zhēng)策略和技術(shù)創(chuàng)新的企業(yè)有望在未來(lái)3~5年脫穎而出。
 

　　據(jù)悉，今年5月以來(lái)，云南白藥、百利天恒、恒瑞醫(yī)藥、微芯生物等多家上市藥企披露了創(chuàng)新藥新進(jìn)展，多款創(chuàng)新藥獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)，還有1類創(chuàng)新藥獲批上市。
 

　　如恒瑞醫(yī)藥近日接連披露了三款創(chuàng)新藥臨床研究情況，三款藥物累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用合計(jì)超1億元。其中5月14日，恒瑞醫(yī)藥公告稱，其子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)1類新藥SHR-2173注射液開(kāi)展用于IgA腎病的臨床試驗(yàn)。5月9日，恒瑞醫(yī)藥披露了兩款藥物獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)，其兩家子公司分別收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，涉及藥物為HRS-5965膠囊和注射用HRS5580。
 

　　而百利天恒5月10日也公告稱，其自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥BL-B16D1，于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。BL-B16D1是百利天恒自主研發(fā)的偶聯(lián)了新一代毒素的雙抗ADC藥物，其適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，從2023年開(kāi)始，我國(guó)原創(chuàng)新藥申請(qǐng)上市數(shù)量大幅增長(zhǎng)，意味著今年開(kāi)始，原創(chuàng)新藥上市的數(shù)量就開(kāi)始爆發(fā)，一輪創(chuàng)新收獲浪潮正在拉開(kāi)序幕，而且由于臨床的大量開(kāi)展，這一趨勢(shì)將延續(xù)下去。業(yè)內(nèi)表示，當(dāng)下國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥展示出小分子/大分子/基因細(xì)胞療法等多藥物范式、腫瘤/代謝/自免等多領(lǐng)域適應(yīng)癥百花齊放的格局。
 

　　與此同時(shí)，近年來(lái)，隨著中國(guó)創(chuàng)新藥蓬勃發(fā)展，越來(lái)越多的中國(guó)藥企將目標(biāo)轉(zhuǎn)向海外，以贏得更多的發(fā)展機(jī)會(huì)。隨著創(chuàng)新技術(shù)的不斷迭代，中國(guó)創(chuàng)新藥全球競(jìng)爭(zhēng)力持續(xù)提升，近年來(lái)不斷有中國(guó)創(chuàng)新藥企成功出海走向世界。以2023年為例，國(guó)產(chǎn)新藥在全球授權(quán)交易市場(chǎng)上以及美國(guó)市場(chǎng)的進(jìn)入上都取得了突破性進(jìn)展，國(guó)產(chǎn)新藥海外授權(quán)合計(jì)首付款和里程碑金額超過(guò)400億美元，授權(quán)或合作項(xiàng)目數(shù)量超過(guò)100個(gè)。機(jī)構(gòu)表示，未來(lái)三到五年也有機(jī)會(huì)看到一批中國(guó)創(chuàng)新藥械企業(yè)在全球競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，實(shí)現(xiàn)非線性的高速增長(zhǎng)。
 

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