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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】據(jù)悉，國(guó)家醫(yī)保局已經(jīng)開(kāi)展了九批國(guó)家組織藥品集采，有一千六百多個(gè)產(chǎn)品中選，其中仿制藥占96%。藥品集采讓原研藥與通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)，使藥品市場(chǎng)回歸效率和質(zhì)量的比拼。相關(guān)人士表示，藥品集采后，醫(yī)藥行業(yè)不僅沒(méi)有放慢創(chuàng)新腳步，反而更加明確發(fā)展戰(zhàn)略和趨勢(shì)定位，加速向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。
 

　　據(jù)相關(guān)人士介紹，集采實(shí)施幾年以來(lái)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新動(dòng)力強(qiáng)勁，醫(yī)藥工業(yè)全行業(yè)研發(fā)投入年均增長(zhǎng)約23%。此外，2023年，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥40個(gè)品種。這些都說(shuō)明集采后醫(yī)藥行業(yè)不僅沒(méi)有放慢創(chuàng)新腳步，反而更加明確了發(fā)展戰(zhàn)略和定位，加速向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。
 

　　集采后，中選產(chǎn)品無(wú)需營(yíng)銷(xiāo)，無(wú)需再開(kāi)發(fā)醫(yī)院，無(wú)需所謂的“費(fèi)用”即可直接“帶量”進(jìn)入醫(yī)院，從機(jī)制上跳過(guò)了行業(yè)當(dāng)中所謂的“客情維護(hù)”“市場(chǎng)開(kāi)發(fā)”等，一定程度上不再需要銷(xiāo)售代理，營(yíng)造了風(fēng)清氣正的行業(yè)環(huán)境。
 

　　據(jù)了解，近年來(lái)，很多藥企都積極加大創(chuàng)新藥研發(fā)投入。如已披露2023年年報(bào)的116家A股醫(yī)藥上市公司2023年累計(jì)支出研發(fā)費(fèi)用突破500億元。其中，85家醫(yī)藥公司的研發(fā)費(fèi)用同比正增長(zhǎng)，占比超過(guò)70%，醫(yī)藥行業(yè)整體研發(fā)投入呈明顯增長(zhǎng)趨勢(shì)。
 

　　從研發(fā)費(fèi)用增幅方面看，國(guó)藥一致、上海誼眾、盟科藥業(yè)-U、太極集團(tuán)2023年研發(fā)費(fèi)用同比均漲超100%。
 

　　其中，根據(jù)國(guó)藥一致2023年財(cái)報(bào)顯示，2023年公司研發(fā)費(fèi)用同比增長(zhǎng)195.81%，系當(dāng)期新增研發(fā)項(xiàng)目在研究開(kāi)發(fā)階段費(fèi)用化支出。據(jù)悉，2023年，國(guó)藥一致成立了物流研發(fā)中心。全年共計(jì)完成6個(gè)研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)，涵蓋冷鏈、運(yùn)營(yíng)指標(biāo)、視覺(jué)識(shí)別等方面。而2023年4月，國(guó)藥一致還與億騰醫(yī)藥聯(lián)合宣布正式簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，億騰醫(yī)藥將旗下兩款創(chuàng)新藥“唯思沛 ”和“穩(wěn)可達(dá) ”的經(jīng)銷(xiāo)權(quán)和進(jìn)口權(quán)授予國(guó)藥一致下屬國(guó)控廣州。相關(guān)人士表示，此次戰(zhàn)略合作是國(guó)藥一致和億騰醫(yī)藥在創(chuàng)新藥品領(lǐng)域的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，雙方將攜手共進(jìn)，推動(dòng)業(yè)務(wù)合作的高質(zhì)量發(fā)展。
 

　　2023年上海誼眾研發(fā)投入同比增加183.26%至2245.08萬(wàn)元，系隨著紫杉醇膠束擴(kuò)大適應(yīng)癥Ⅲ期臨床試驗(yàn)的獲批并開(kāi)展及相關(guān)管線產(chǎn)品臨床前研究的開(kāi)展，相應(yīng)的臨床檢測(cè)費(fèi)、材料費(fèi)用和人工薪酬等費(fèi)用增加。據(jù)悉，針對(duì)乳腺癌的擴(kuò)大適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)已于2022年下半年獲批，截至目前，該臨床試驗(yàn)已逐步在各研究中心正式啟動(dòng)。針對(duì)胰腺癌和食管鱗癌的Ⅱ期探索性臨床研究已基本完成，并計(jì)劃于2024年向國(guó)家藥監(jiān)局提交Ⅲ期臨床研究申請(qǐng)。
 

　　2023年盟科藥業(yè)研發(fā)投入同比增長(zhǎng)129.31%，達(dá)3.45億元。根據(jù)公司2023年年報(bào)顯示，康替唑胺臨床潛力持續(xù)兌現(xiàn)，公司加速推進(jìn)循證醫(yī)學(xué)研究。2023年康替唑胺片實(shí)現(xiàn)營(yíng)收9077.64萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)88.31%。除核心上市產(chǎn)品康替唑胺片外，公司還布局MRX-4、MRX-5、MRX-8多個(gè)在研產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)、國(guó)際推進(jìn)中，多個(gè)研發(fā)管線處于關(guān)鍵臨床階段。此外，公司將繼續(xù)推進(jìn)多肽藥物偶聯(lián)物和抗體藥物偶聯(lián)物的早期研發(fā)。
 

　　2023年太極集團(tuán)也加大研發(fā)投入，年內(nèi)研發(fā)費(fèi)用約為2.34億元，同比增長(zhǎng)113.52%。據(jù)悉，2023年太極集團(tuán)開(kāi)展重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目31項(xiàng)，開(kāi)展大健康產(chǎn)品研發(fā)7項(xiàng)，新增立項(xiàng)20余項(xiàng)；新生物藥項(xiàng)目、創(chuàng)新藥、經(jīng)典名方、麻精藥、原料藥等重點(diǎn)在研藥項(xiàng)目取得重大進(jìn)展，獲得一致性評(píng)價(jià)批件9件。
 

　　此外，2023年，百濟(jì)神州研發(fā)費(fèi)用增加8.4%至18億美元，研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)收比重約為72%。而康希諾、君實(shí)生物-U、榮昌生物、百奧泰、諾誠(chéng)健華-U等創(chuàng)新藥企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)收比重超過(guò)100%，研發(fā)費(fèi)用大于全年?duì)I業(yè)收入。
 

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