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　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】為加速醫(yī)藥健康產業(yè)創(chuàng)新，助力發(fā)展新質生產力，近日，北京市醫(yī)療保障局等9部門《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質量發(fā)展若干措施(2024)(征求意見稿)》，面向公眾公開征求意見。
 

　　征求意見稿提出著力提升創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究質效、助力加速創(chuàng)新藥械審評審批、大力促進醫(yī)藥貿易便利化、加力促進創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應用、努力拓展創(chuàng)新醫(yī)藥支付渠道、鼓勵醫(yī)療健康數(shù)據(jù)賦能創(chuàng)新、強化創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)投融資支持等多方面的舉措。
 

　　其中在提升創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究質效方面，征求意見稿提出，推廣合同示范文本，建立臨床試驗信息平臺，實施全流程、全覆蓋監(jiān)測并建立白皮書發(fā)布機制，加強對醫(yī)療機構的評價和激勵，將臨床試驗啟動整體用時壓縮至28周以內，并持續(xù)加速。聚集資源，組建10家以上區(qū)域或?？啤２∨R床研究聯(lián)合體，對全市研究型病房開展考核評價及質控管理，提升臨床研究質量和效率等。
 

　　在加速創(chuàng)新藥械審評審批方面，征求意見稿提出，推動實施“藥品補充申請審評時限從200日壓縮至60日、藥品臨床試驗審批時限從60日壓縮至30日”的國家創(chuàng)新試點；到2024年底累計納入項目制管理品種數(shù)量提升至200項；2024年新增10個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市；2024年力爭推動10個臨床急需品種進口等。
 

　　在促進醫(yī)藥貿易便利化方面，征求意見稿提出打通一次審批、多次進口、多家醫(yī)療機構使用的綠色通道，2024年力爭推動10個品種全環(huán)節(jié)打通落地；優(yōu)化藥品進口通關抽樣一體化服務，提高通關便利化程度，2024年增加進口藥品品種5個以上等。
 

　　在加力促進創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應用方面，征求意見稿提出對創(chuàng)新技術項目優(yōu)先啟動統(tǒng)一定價論證程序，同步研究納入醫(yī)保支付；推進京津冀藥品、醫(yī)用耗材集中采購掛網(wǎng)信息協(xié)同共享；取消醫(yī)療機構藥品數(shù)量限制；《中關村創(chuàng)新醫(yī)療器械產品目錄》按季度更新；推進二級及以上定點醫(yī)療機構通過定點醫(yī)療機構和定點零售藥店“雙通道”保障國談藥供應；不斷完善CHS-DRG付費新藥新技術除外支付機制等具體措施。
 

　　此外在強化創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)投融資支持方面，征求意見稿提出引導金融體系為初創(chuàng)期創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)提供創(chuàng)業(yè)投資、擔保增信，推動更多資金投早、投??；加強對醫(yī)藥企業(yè)資本市場“全鏈條”服務等。
 

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