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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，基石藥業(yè)披露2023年業(yè)績稱，公司期內(nèi)收入為4.64億元，同比下降8.6%，其中商業(yè)化收入3.681億元，虧損3.67億元，同比減虧59.3%。
 

　　減虧的背后，離不開公司縮減多項開支。報告期內(nèi)，公司研發(fā)開支降至5.27億元，銷售及市場推廣開支降至1.99億元，行政開支降至1.83億元。對此，基石藥業(yè)表示，減虧主要是因雇員成本的大幅減少和轉讓艾伏尼布業(yè)務的凈收益。
 

　　2023年，基石藥業(yè)通過裁員“節(jié)流”。截至報告期末，公司在職員工數(shù)量僅230人，包括122名研發(fā)人員和108名銷售、一般及行政人員，而2021年和2022年末，公司的在職人數(shù)分別為611人和476人，其中研發(fā)人員204人和166人?？梢钥吹?，公司的研發(fā)人員正在減少。
 

　　艾伏尼布是針對IDH-1突變蛋白的小分子抑制劑，已被證明具有良好的安全性，并可使ICC患者保持長期的疾病穩(wěn)定期，該產(chǎn)品于2021年被美國FDA批準用于已接受過治療、IDH1突變的局部晚期或轉移性膽管癌成人患者的二線治療。大型Ⅲ期RCT ClarIDHy結果顯示，艾伏尼布組患者與安慰劑組患者中位無復發(fā)生存時間分別為2.7個月和1.4個月；艾伏尼布組患者的客觀緩解率為2.4%，50.8%的患者疾病穩(wěn)定[9]。
 

　　2022年1月，中國國家藥監(jiān)局已批準拓舒沃(艾伏尼布片)的新藥上市申請，用于治療攜帶易感IDH1突變的成年復發(fā)性或難治性急性髓系白血病(AML)患者。自上市以來，拓舒沃已在超過80家醫(yī)院和DTP藥房列名，被納入約百項城市和商業(yè)保險。拓舒沃以其臨床優(yōu)勢被納入超過6項全國性診療指南。
 

　　2023年12月21日，基石藥業(yè)宣布將艾伏尼布大中華區(qū)、新加坡的權益出售給施維雅公司，對價共5000萬美元，并將在交易交接完成后再獲得600萬美元的交易款項。
 

　　更早一天的2023年12月20日消息，公司還將普拉替尼委托合作方銷售，裁撤該產(chǎn)品線的全部銷售人員。據(jù)悉，普拉替尼是基石藥業(yè)的頭款商業(yè)化產(chǎn)品，也是中國頭款獲批上市的精準靶向RET靶點的選擇性抑制劑，從2021年獲批至委托合作方銷售，還不足3年。
 

　　除裁員外，基石藥業(yè)此前還傳出暫時停止試運營蘇州工廠消息，2023年的11月15日，基石藥業(yè)對此表示“考慮到蘇州工廠尚處于試運營階段且近期無明確大規(guī)模生產(chǎn)需求，為降低企業(yè)運營成本，基于充分調(diào)研和討論，經(jīng)公司慎重考慮并決定，蘇州工廠已于本月上旬暫停止試運營。公司其他業(yè)務不受本次調(diào)整影響，公司研發(fā)業(yè)務與蘇州轉化醫(yī)學中心仍在有序運作。同時，公司仍保留蘇州工廠核心人員，并積極接洽行業(yè)合作機會”。
 

　　展望未來，公司將繼續(xù)推進創(chuàng)新管線藥物，預期將于2024年上半年確定CS5001的初步推薦2期劑量(RP2D)，并計劃于2024年底前啟動注冊性Ib/II期試驗?；帢I(yè)還預期，舒格利單抗于2024年下半年獲得MAA批準和用于一線治療IV期NSCLC的MAA批準，阿伐替尼于2024年下半年本地化生產(chǎn)的原研轉地產(chǎn)申報(ANDA)獲批準，普拉替尼于2024年上半年本地化生產(chǎn)的ANDA獲受理。
 

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