【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】隨著生活節(jié)奏的加快、壓力的加大,睡眠障礙患者數(shù)量越來(lái)越多。3月21日是世界睡眠日。據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示,全球27%的人都存在睡眠問(wèn)題。而我國(guó)患各類(lèi)睡眠障礙的人群占比高達(dá)38.2%。這一龐大的睡眠障礙群體正催生萬(wàn)億睡眠市場(chǎng)。
有調(diào)研報(bào)告顯示,睡眠問(wèn)題成因比較多,包括壓力大、長(zhǎng)時(shí)間作息不規(guī)律等。報(bào)告將睡眠問(wèn)題劃分為四類(lèi),包括由神經(jīng)系統(tǒng)疾病、精神疾病、身體疾病等引起的繼發(fā)性睡眠問(wèn)題,因工作、生活中的壓力產(chǎn)生焦慮不安、煩躁憤怒等情緒而導(dǎo)致情緒性睡眠問(wèn)題,因熬夜玩手機(jī)、出去嗨、生活習(xí)慣等導(dǎo)致的主動(dòng)性睡眠問(wèn)題,以及由臥室強(qiáng)光、睡眠環(huán)境嘈雜、寢居不佳等環(huán)境因素,或帶娃、哺乳、旁人打呼嚕等人為因素產(chǎn)生的外源性睡眠問(wèn)題。
為了改善睡眠,不同類(lèi)型的睡眠障礙患者需要采取不同的措施。例如,針對(duì)繼發(fā)性睡眠患者,通常需要借助藥物來(lái)治療精神、身體上的疾病,或者通過(guò)心理咨詢來(lái)逐步緩解,也會(huì)選擇其他的如助眠電子設(shè)備、保健品等作為輔助。
隨著睡眠障礙患者數(shù)量的增加,抗失眠藥物市場(chǎng)也將迎來(lái)增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)鎮(zhèn)靜催眠藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模2023年或?qū)⑦_(dá)到270億元。另有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2021年我國(guó)樣本醫(yī)院催眠/鎮(zhèn)靜藥銷(xiāo)售額為16.41億元,全國(guó)公立醫(yī)院購(gòu)藥金額為54.81億元。2017-2019年的年銷(xiāo)售額均呈兩位數(shù)的增長(zhǎng),2021年樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng)8.46%。
不過(guò),當(dāng)前國(guó)內(nèi)獲批上市的抗失眠藥物卻非常有限,目前主要是地西泮、氯硝西泮等在內(nèi)的苯二氮卓類(lèi),以及唑吡坦(國(guó)內(nèi)1995年上市)、右佐匹克隆(國(guó)內(nèi)2007年上市)為代表的新型非苯二氮卓類(lèi),患者仍存在巨大的尚未被滿足的治療需求。
為滿足國(guó)內(nèi)失眠患者的需求,近年來(lái),國(guó)內(nèi)藥企也在抗失眠藥物賽道上積極布局。例如,2023年12月5日,京新藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的1類(lèi)創(chuàng)新藥“地達(dá)西尼膠囊”的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。該藥適用于失眠患者的短期治療,是抗失眠藥市場(chǎng)頭個(gè)國(guó)產(chǎn)1類(lèi)化藥,改變了多年以來(lái)我國(guó)抗失眠市場(chǎng)無(wú)重磅新藥上市的局面,具有重要意義。
2022年11月16日,先聲藥業(yè)宣布從瑞士生物制藥公司 Idorsia Ltd 引進(jìn)一款全球抗失眠創(chuàng)新藥Daridorexant,獲得大中華地區(qū)(中國(guó)大陸、香港、澳門(mén))開(kāi)發(fā)和商業(yè)化Daridorexant治療失眠癥的權(quán)利,進(jìn)一步擴(kuò)充先聲藥業(yè)神經(jīng)科學(xué)產(chǎn)品管線。Daridorexant已在美國(guó)以商品名QUVIVIQ上市銷(xiāo)售。
此外,國(guó)內(nèi)抗失眠賽道上還有揚(yáng)子江藥業(yè)的YZJ-1139(Ⅲ期臨床)、東陽(yáng)光藥的orexin receptor拮抗劑HEC-83518(Ⅰ期臨床)正處于研發(fā)階段。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,目前國(guó)內(nèi)失眠藥市場(chǎng)不僅空間大而且競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)緩和,未來(lái)隨著更多國(guó)產(chǎn)藥獲批,將改變國(guó)內(nèi)失眠藥市場(chǎng)格局。
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