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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】本周(3月4日-3月8日)，又一批藥企公告公司藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的消息，包括上海醫(yī)藥控股子公司常州制藥廠的胞磷膽堿鈉注射液、國藥現(xiàn)代控股子公司國藥致君的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉等。
 

　　上海醫(yī)藥為本周的仿制藥過評“大戶”。3月7日晚間公告，其控股子公司常州制藥廠有限公司收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于胞磷膽堿鈉注射液的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。胞磷膽堿鈉注射液主要用于急性顱腦外傷及腦手術(shù)后的意識障礙。3月5日，公司公告，控股子公司藥品重酒石酸去甲腎上腺素注射液通過仿制藥一致性評價。據(jù)悉，重酒石酸去甲腎上腺素注射液主要用于某些急性低血壓狀態(tài)(例如鉻細(xì)胞切除術(shù)、交感神經(jīng)切除術(shù)、脊髓灰質(zhì)炎、脊髓麻醉、心肌梗死、敗血癥、輸血和藥物反應(yīng))的血壓控制。
 

　　國藥現(xiàn)代3月7日晚間公告稱，近日，公司控股子公司國藥集團(tuán)致君(深圳)制藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉為復(fù)合制劑，屬于第三代頭孢菌素，本品適用于治療對敏感菌所引起的一些感染。
 

　　津藥藥業(yè)也在3月7日發(fā)布晚間公告稱，近日，公司子公司湖北津藥藥業(yè)股份有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的氟康唑氯化鈉注射液的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)本品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。氟康唑氯化鈉注射液用于多種真菌引起的感染治療。本品為《國家基本藥物目錄(2018 年)》品種、《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023 年)》乙類品種。
 

　　3月5日，江蘇吳中公告稱，近日，公司全資子公司江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司下屬分支機(jī)構(gòu)江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠收到了國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“鹽酸多巴酚丁胺注射液”的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥一致性評價。鹽酸多巴酚丁胺為多巴胺同系物，用于器質(zhì)性心臟病時心肌收縮力下降引起的心力衰竭，包括心臟直視手術(shù)后所致的低排血量綜合征，作為短期支持治療，該藥已被納入2023 年醫(yī)保目錄。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，對于通過仿制藥一致性評價的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過仿制藥一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過仿制藥一致性評價的品種。因此，對于藥企而言，力爭仿制藥過評并進(jìn)入前3家意味著更具備競爭力。
 

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