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國內(nèi)又一款CAR-T療法獲批，首發(fā)價格115萬元！

2024年03月06日 08:56:07來源：制藥網(wǎng)點擊量：40053

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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】CAR-T是將經(jīng)過生物工程改造過的或正常的人體細胞，直接輸進或移植入患者的體內(nèi)，讓新輸入的細胞來替代受損的細胞，從而達到治療的效果。作為一種個性化的治療手段，CAR-T療法在癌癥領域的應用前景備受看好。數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)CAR-T細胞療法市場規(guī)模復合年增長率達45%，預計到2030年或?qū)⒃鲋?89億元。

　　近年來，國內(nèi)CAR-T研發(fā)火熱，此前已有復星凱特的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、信達生物&馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液以及合源生物的納基奧侖賽注射液獲批上市。2024年3月1日，科濟藥業(yè)宣布其自體BCMA靶向CAR-T細胞產(chǎn)品“澤沃基奧侖賽注射液”已獲得國家藥監(jiān)局批準上市，用于復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者的治療。截至目前，國內(nèi)已有5款CAR-T產(chǎn)品獲批。

　　從定價來看，由于CAR-T療法產(chǎn)品屬于個體化定制的腫瘤治療藥物，需要定制化地生產(chǎn)，投入大量的成本，因此CAR-T細胞療法產(chǎn)品價格昂貴，普遍在百萬元級別。

　　根據(jù)相關披露，復星凱特、藥明巨諾、馴鹿生物/信達生物、合源生物的CAR-T療法產(chǎn)品定價分別為120萬元/針、129萬元/針、116.6萬元/針、99.9萬元/針。

　　此次新獲批的澤沃基奧侖賽注射液(商品名：賽愷澤)也在近日披露價格，據(jù)悉，該產(chǎn)品首發(fā)價格為115萬元，預計該藥的年終端銷售額的峰值可達10億元以上。

　　對于普通患者家庭而言，百萬一針的CAR-T療法無疑是沉重的負擔，此前，CAR-T細胞療法也有連續(xù)三年沖刺醫(yī)保，但都未成功納入?；菝癖?、商業(yè)保險等成為目前解決CAR-T療法巨額治療費用的手段，相關藥企也在努力做這些工作。

　　據(jù)了解，復星醫(yī)藥2023年半年報中提到，截至報告期末，阿基侖賽注射液累計惠及超過500位淋巴瘤患者，被納入超過90款省市惠民保和超過60項商業(yè)保險。49%的已回輸患者獲得了保險補償，保險賠付比例為38%至100%。

　　科濟藥業(yè)方面也表示，就BCMA CAR-T而言，從目前已發(fā)表的臨床數(shù)據(jù)看，賽愷澤在安全性和有效性方面均表現(xiàn)突出。公司也在做一些努力，積極幫助患者獲得惠民保和商業(yè)保險的支持。希望未來能有更多方式來提高CAR-T的可及性，讓更多患者負擔得起。

　　就此次獲批的澤沃基奧侖賽注射液適應癥來看，適用于多發(fā)性骨髓瘤患者。據(jù)了解，多發(fā)性骨髓瘤屬于難治性的惡性漿細胞疾病，根據(jù)Frost and Sullivan估計，2023年中國多發(fā)性骨髓瘤的患病人數(shù)大約為15.3萬人，新發(fā)病例數(shù)為2.32萬人，隨著人口老齡化加劇，預計中國多發(fā)性骨髓瘤的患病人數(shù)于2030年將增長至26.63萬人。目前，廣大患者仍存在巨大的未被滿足的臨床需求。賽愷澤有望給患者帶來治療新選擇。

　　在商業(yè)化方面，2023年1月16日，華東醫(yī)藥全資子公司華東醫(yī)藥(杭州)與科濟藥業(yè)全資子公司愷興生命簽訂了產(chǎn)品商業(yè)化合作協(xié)議。華東醫(yī)藥(杭州)獲得澤沃基奧侖賽注射液于中國大陸的商業(yè)化權益，同時給愷興生命支付2億元人民幣首付款，以及不超過10.25億元人民幣的注冊及銷售里程碑付款。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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