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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】2月28日，再鼎醫(yī)藥公布2023年業(yè)務成績顯示：2023年全年公司實現(xiàn)營業(yè)收入2.667億美元，全部來自于產品收入，同比增長25%(按固定匯率計算增長31%)；歸母凈利潤-3.346億美元，同比去年增長24.51%。
 

　　再鼎醫(yī)藥相關人士表示，將在未來兩到三年內上市多個新產品和新適應證，加速營收增長。公司的目標是通過收入增長、持續(xù)關注效率和生產力提升，到2025年底實現(xiàn)公司盈利。
 

　　如此境況下，2023年第4季度開始，再鼎醫(yī)藥連砍了3條管線，其中部分藥品距離商業(yè)化,只有臨門一腳。據(jù)悉，相比于2022年財報所披露的管線情況，再鼎醫(yī)藥2023年財報中已有Margetuximab、Odronextamab和BLU-945共計3款藥物消失在候選藥物名單中。
 

　　再鼎醫(yī)藥在財報中指出，2023年第四季度，決定停止Margetuximab和Odronextamab的開發(fā)，并發(fā)出通知終止與MacroGenics和Regeneron根據(jù)其條款分別于2024年5月14日和2024年12月20日生效。此外，其合作伙伴BlueprintMedicines公司已決定取消BLU-945開發(fā)的優(yōu)先順序。
 

　　公開資料顯示，馬吉妥昔單抗(margetuximab)是再鼎醫(yī)藥從MacroGenics公司引進的一種作用于HER2的Fc優(yōu)化型單克隆抗體。據(jù)悉，2023年9月，margetuximab用于轉移性HER2陽性乳腺癌患者三線及以上治療的適應癥已經(jīng)獲得藥監(jiān)局批準上市。
 

　　Odronextamab是一款雙特異性單克隆抗體，旨在通過聯(lián)結并活化細胞毒性T細胞 (與CD3結合) 及淋巴瘤細胞 (與CD20結合)，觸發(fā)抗腫瘤作用。2020年4月，再鼎醫(yī)藥與再生元達成區(qū)域性戰(zhàn)略合作，獲得了odronextamab在大中華區(qū)腫瘤相關適應癥的開發(fā)和獨家商業(yè)化權利。據(jù)悉，Odronextamab在美國已經(jīng)進入上市審評階段。2023年9月，F(xiàn)DA已對Odronextamab用于治療復發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤和彌漫性大B細胞淋巴瘤成人患者的生物制品許可申請給予優(yōu)先審查資格。
 

　　而對于被砍掉的BLU-945管線，資料顯示，2021年11月9日，再鼎醫(yī)藥宣布與Blueprint訂立許可及合作協(xié)議，獲得在大中華地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化BLU-945以及其若干其他形式(包括備用復合物)的權利。
 

　　BLU-945為高選擇性、強效的第四代EGFR酪氨酸激酶抑制劑，具有對抗EGFR激活突變和T790M和C797S耐藥突變的活性。它對野生型EGFR和脫靶激酶具有高度選擇性，突顯了其聯(lián)合用藥可耐受性的潛力。據(jù)悉，2022年4月，Blueprint Medicines公司和再鼎醫(yī)藥共同申報了BLU-945膠囊的臨床試驗申請。
 

　　對于為何終止Margetuximab和Odronextamab兩款上市在即的藥品以及BLU-945的開發(fā)，再鼎醫(yī)藥只是表明基于競爭格局的考量。
 

　　分析人士表示，醫(yī)藥寒冬下，再鼎醫(yī)藥已確立了2025年盈利的目標。如此背景下“砍管線”以減少研發(fā)支出或許也是勢在必行。根據(jù)再鼎醫(yī)藥發(fā)布的財報上顯示，2023年，再鼎醫(yī)藥的研發(fā)支出同比減少7.12%，為2.66億美元。
 

　　另外，再鼎醫(yī)藥相關人士表示，2023年，公司圍繞多個關鍵戰(zhàn)略重點取得了出色進展，尤其是衛(wèi)偉迦9月在中國商業(yè)化上市用于全身型重癥肌無力(gMG)，并成功被納入國家醫(yī)保藥品目錄。衛(wèi)偉迦的上市展現(xiàn)出良好的開端，今年1月的患者數(shù)量就超過了2023年最后四個月的患者總和，這得益于醫(yī)生的高度認可和衛(wèi)偉迦加速進院，患者可及性得到提高。展望未來，預計今年再鼎將繼續(xù)保持強勁的商業(yè)化表現(xiàn)。再鼎將在實現(xiàn)五年戰(zhàn)略計劃目標的道路上行穩(wěn)致遠，不斷成長為一家高增長、能盈利和有創(chuàng)新的生物醫(yī)藥公司。
 

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