【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】抗體偶聯(lián)藥物,也稱抗體藥物偶聯(lián)物(Antibody-drug conjugates),簡(jiǎn)稱ADC。數(shù)據(jù)顯示,ADC藥物市場(chǎng)空間廣闊,預(yù)計(jì)2024年ADC藥物的市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到74億元人民幣,2030年有望達(dá)到292億元人民幣,2024-2030年復(fù)合增長(zhǎng)率為25.71%。目前,全球共有15款A(yù)DC藥物獲監(jiān)管部門批準(zhǔn)上市。
分析人士指出,經(jīng)歷了2023年的“百花齊放”,當(dāng)前ADC藥物市場(chǎng)一些特點(diǎn)正在更明顯地體現(xiàn),如交易、并購繁榮,金額動(dòng)輒數(shù)十、上百億美元的案例接連不斷。據(jù)悉,在ADC的重磅交易中,不乏中國(guó)創(chuàng)新藥企的身影。如德國(guó)藥企BioNTech曾與兩家中國(guó)創(chuàng)新藥企就4款A(yù)DC候選藥物達(dá)成合作。映恩生物也曾分別就ADC候選藥物DB-1305和DB-1303、DB-1311與BioNTech達(dá)成獨(dú)家許可和合作協(xié)議等。
但與此同時(shí),“內(nèi)卷”的現(xiàn)象更加突出,數(shù)據(jù)顯示截至去年上半年,全球在研ADC項(xiàng)目仍超600個(gè),1/3以上已進(jìn)入臨床階段。在中國(guó)市場(chǎng)方面,目前國(guó)內(nèi)ADC藥物研發(fā)管線已經(jīng)超過120個(gè),研發(fā)企業(yè)已經(jīng)超過70家。
如何實(shí)現(xiàn)ADC藥物更好地發(fā)展,分析人士指出,需要獲得更好的ADC技術(shù)平臺(tái)。在ADC技術(shù)平臺(tái)方面,藥企也不斷開啟合作。
如近日和鉑醫(yī)藥全資子公司諾納生物與BOOSTIMMUNE, INC.訂立了抗體偶聯(lián)藥物發(fā)現(xiàn)合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,諾納生物將為Boostimmune提供其雙重、雙輕鏈(H2L2)Harbour Mice®平臺(tái),以開發(fā)針對(duì)新型靶點(diǎn)的ADC療法。
公司表示,此次合作標(biāo)志行業(yè)對(duì)集團(tuán)專有平臺(tái)及抗體發(fā)現(xiàn)能力的認(rèn)可。公司相信, Harbour Mice®平臺(tái)連同集團(tuán)在創(chuàng)新生物藥物發(fā)現(xiàn)方面積累的豐富經(jīng)驗(yàn)可產(chǎn)生差異化治療分子,使全球患者受益。
據(jù)悉,Harbour Mice®平臺(tái)可生成雙重、雙輕鏈(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體?;贖CAb抗體開發(fā)的免疫細(xì)胞銜接器(HBICE®)能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)藥物聯(lián)合療法無法達(dá)到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®、HBICE®與單B細(xì)胞克隆平臺(tái)共同組成下一代創(chuàng)新治療性抗體的研發(fā)引擎。
機(jī)構(gòu)指出,國(guó)內(nèi)ADC雖起步較晚,但隨著國(guó)內(nèi)政策對(duì)研發(fā)創(chuàng)新支持力度的加大,疊加國(guó)內(nèi)ADC創(chuàng)新藥企研發(fā)實(shí)力不斷增強(qiáng),國(guó)內(nèi)ADC技術(shù)平臺(tái)及在研管線正在迅速獲得國(guó)外藥企廣泛認(rèn)可。
據(jù)悉,詩健生物自主研發(fā)的ADC技術(shù)平臺(tái)EZWi-Fit®著重解決了安全性有效性兼顧的問題。該平臺(tái)選用穩(wěn)定可降解聯(lián)接子和拓?fù)洚悩?gòu)酶I(TopI)抑制劑載荷,這一載荷分子具有廣泛的抗腫瘤活性,同時(shí)又保留了TopI抑制劑中低活性細(xì)胞毒載荷的安全性優(yōu)勢(shì)。
而詩健生物針對(duì)技術(shù)平臺(tái)的對(duì)外授權(quán)也在同步進(jìn)行。2023年年底,詩健生物和蛋白質(zhì)組學(xué)研發(fā)企業(yè)昱言生物達(dá)成合作,就EZWi-Fit®與后者發(fā)現(xiàn)的First in class靶點(diǎn)及抗體達(dá)成ADC合作開發(fā)協(xié)議。相關(guān)臨床前數(shù)據(jù)已證實(shí)雙方技術(shù)聯(lián)合開發(fā)的ADC與其他ADC技術(shù)平臺(tái)產(chǎn)物相比,在多種復(fù)雜腫瘤模型上有效性,以及非人靈長(zhǎng)類的安全性上都顯示出Best in Class潛質(zhì)。據(jù)悉,目前該ADC的國(guó)際授權(quán)也在積極推進(jìn),不久后或?qū)⒂瓉磉\(yùn)用EZWi-Fit®技術(shù)平臺(tái)ADC出海的好消息。
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