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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】口服糖尿病用藥市場(chǎng)需求巨大，數(shù)據(jù)顯示，2023年上半年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端口服糖尿病化藥市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)130億元，同比增長(zhǎng)近5%，3個(gè)產(chǎn)品銷售額超過(guò)10億元。
 

　　據(jù)了解，近期，口服糖尿病藥領(lǐng)域不斷迎來(lái)好消息，如2月20日，CDE網(wǎng)站顯示，樂(lè)普藥業(yè)的恩格列凈二甲雙胍緩釋片以仿制3類報(bào)產(chǎn)獲受理。2月19日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，惠升生物制藥的維格列汀片和上海安必生制藥的西格列汀二甲雙胍緩釋片同日獲批。此外，2024年以來(lái)，口服糖尿病化藥已有7個(gè)品種(13個(gè)受理號(hào))獲批上市，包括惠升生物制藥的1類新藥脯氨酸加格列凈片等重磅品種。
 

　　此外，口服糖尿病化藥1類新藥也正在爆發(fā)。數(shù)據(jù)顯示，截至目前，口服糖尿病化藥有12個(gè)新藥報(bào)產(chǎn)在審，其中，7個(gè)是1類新藥，涉及東陽(yáng)光藥、石藥集團(tuán)、信立泰、海思科、恒瑞醫(yī)藥等多家企業(yè)。
 

　　據(jù)悉，今年1月，宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)的焦谷氨酸榮格列凈膠囊報(bào)產(chǎn)獲CDE受理，這是公司頭款口服降糖創(chuàng)新藥，目前在審評(píng)審批中。焦谷氨酸榮格列凈膠囊是一種SGLT2抑制劑，用于2型糖尿病的治療，可通過(guò)減少腎臟葡萄糖重吸收、降低腎糖閾，從而增加尿糖排泄，降低血糖。
 

　　而石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)的普盧格列汀片、深圳信立泰藥業(yè)的苯甲酸復(fù)格列汀片、盛世泰科生物醫(yī)藥(蘇州)的磷酸盛格列汀片、海思科醫(yī)藥集團(tuán)的HSK7653片、山東盛迪醫(yī)藥的瑞格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)和瑞格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)均在2023年報(bào)產(chǎn)。
 

　　資料顯示，石藥集團(tuán)的普盧格列汀片(DBPR108片)為一種新型口服二肽基肽酶-Ⅳ(DPP-4)抑制劑，對(duì)DPP-4具有高選擇性和強(qiáng)抑制性。通過(guò)抑制DPP-4，使內(nèi)源性活性胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)水平升高從而增強(qiáng)β細(xì)胞和α細(xì)胞對(duì)葡萄糖的敏感性，增加葡萄糖刺激的胰島素分泌并增強(qiáng)葡萄糖對(duì)胰升糖素分泌的抑制作用，進(jìn)而降低血糖水平。
 

　　信立泰藥業(yè)的苯甲酸復(fù)格列汀片為二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑。DPP-4抑制劑通過(guò)抑制人體內(nèi)的二肽基肽酶-4，提高體內(nèi)胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)的血漿濃度，以葡萄糖濃度依賴方式促進(jìn)胰島素的分泌，抑制胰高血糖素分泌，延緩胃排空，保護(hù)胰島β細(xì)胞功能，發(fā)揮降糖作用。信立泰表示，苯甲酸復(fù)格列汀具有口服吸收迅速、半衰期長(zhǎng)、作用持久等特點(diǎn)。
 

　　海思科HSK7653片是長(zhǎng)效二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑，是公司開(kāi)發(fā)的具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服治療2型糖尿病的1類化學(xué)藥品。作為治療2型糖尿病的雙周制劑，HSK7653是糖尿病長(zhǎng)期管理的用藥選擇。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，HSK7653沒(méi)有胃腸道不良反應(yīng)且不引起體重的增加，可在有效降糖的同時(shí)不增加低血糖和心血管事件的發(fā)生率，在輕中度肝、腎功能損傷患者中也無(wú)需調(diào)節(jié)劑量。
 

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