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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】阿爾茨海默病(Alzheimer’s disease,后簡稱：AD)主要可分為家族性阿爾茨海默病(后簡稱：FAD)和散發(fā)性阿爾茨海默病(后簡稱：SAD)兩種類型。阿爾茨海默病主要表現(xiàn)為癡呆，即記憶、推理和社交功能的進行性損害，終導(dǎo)致患者完全喪失學(xué)習記憶能力和生活能力，需要全程陪伴和護理，給家庭帶來了巨大的痛苦和負擔。
 

　　據(jù)悉，我國阿爾茨海默病研究取得重大突破。首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院賈建平教授團隊通過一項長達20年的研究，揭示了阿爾茨海默病(AD)從無癥狀期到有癥狀期腦脊液和影像學(xué)生物標志物的動態(tài)變化規(guī)律，闡明了AD發(fā)病出現(xiàn)生理病理變化的關(guān)鍵時間節(jié)點，為靶向Aβ(β淀粉樣蛋白)等相關(guān)病理蛋白的抗AD新藥提供了時間窗指導(dǎo)。2月22日，相關(guān)成果在線發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。
 

　　阿爾茨海默病市場巨大，根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2019年，我國有71.4%的阿爾茨海默病患者從未因癡呆癥就診過，97.2%輕度認知障礙患者沒有接受診療。接受就診的患者中，約80%為中重度患者。另有數(shù)據(jù)顯示，2020年中國阿爾茨海默病診斷市場規(guī)模約217.5億元，2025年預(yù)計將達到260.2億元。
 

　　面對巨大的市場需求，相關(guān)藥企也不斷加大藥物研究，并不斷實現(xiàn)突破。如2024年1月9日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，衛(wèi)材(Eisai)遞交的1類新藥侖卡奈單抗注射液的上市申請已正式獲批。作為一款抗淀粉樣蛋白(Aβ)原纖維抗體，侖卡奈單抗此次獲批的適應(yīng)癥為治療早期阿爾茨海默病(AD)，即確認淀粉樣蛋白病理的AD源性輕度認知功能障礙(MCI)和輕度AD癡呆。
 

　　與此同時，禮來公司也在開發(fā)一種名為多納奈單抗的類似治療方法。據(jù)悉，禮來正在尋求中國對該藥物的批準。去年10月，禮來向國家藥監(jiān)局提交新藥上市申請并獲得受理。
 

　　面對阿爾茨海默病的臨床需求，全球范圍內(nèi)有多家藥企投入相關(guān)新藥研發(fā)。據(jù)悉，國內(nèi)還有多個AD藥物處于早期臨床階段。其中包括恒瑞醫(yī)藥的抗Aβ單克隆抗體SHR-1707注射液等。
 

　　此外有人士還指出，核糖核酸(RNA)藥物和核糖核酸疫苗是未來藥物和疫苗的代表?，F(xiàn)在，阿爾茨海默病也可能開啟這個思路，借助RNA干擾(RNAi)療法進行治療。
 

　　據(jù)悉，RNAi療法使用RNA中兩個被稱為小干擾或沉默RNA(siRNA)的短片段，來抑制致病蛋白質(zhì)，如阿爾茨海默病的β-淀粉樣蛋白。研究者用組氨酸-賴氨酸多肽來包裹siRNA物質(zhì)，以確保其完整到達大腦中的靶組織——β-淀粉樣蛋白。然后，siRNA會被釋放并激活由RNA誘導(dǎo)沉默復(fù)合物(RISC)驅(qū)動的酶促反應(yīng)，后者可以切割β-淀粉樣蛋白的mRNA鏈，阻止其在神經(jīng)細胞內(nèi)的表達和出現(xiàn)，從而緩解或治療阿爾茨海默病。
 

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