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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】米諾地爾搽劑獲批、單硝酸異山梨酯緩釋片新增規(guī)格獲FDA批準(zhǔn)……魯南制藥集團(tuán)作為一家綜合制藥集團(tuán)，2024年伊始，迎來多個(gè)好消息。
 

　　據(jù)悉，近日魯南貝特制藥有限公司慧發(fā)®米諾地爾搽劑(規(guī)格：5%(60毫升︰3.0克))以甲類非處方藥經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20243099。魯南制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，米諾地爾搽劑具有擴(kuò)張血管、促進(jìn)頭發(fā)生長、抗炎、抗過敏、促進(jìn)毛發(fā)生長等功效，具有使用方便、毒副作用小、便攜等特點(diǎn)，它的獲批上市，將為廣大脫發(fā)患者帶來福音。
 

　　資料顯示，米諾地爾是一種周圍血管舒張藥，能夠促進(jìn)頭皮的血液循環(huán)，增加毛囊的供血，從而促進(jìn)頭發(fā)的生長。擴(kuò)張血管，促進(jìn)頭皮的新陳代謝，能夠起到抗炎的作用。此外，還可以促進(jìn)毛發(fā)生長，改善脫發(fā)的癥狀。臨床適應(yīng)證為本品僅限男性使用，用于治療男性型禿發(fā)及斑禿。
 

　　近日，魯南制藥宣布，旗下山東新時(shí)代藥業(yè)的單硝酸異山梨酯緩釋片增加30mg、60mg規(guī)格申請(qǐng)獲美國食藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn)，獲得在美國上市銷售許可。魯南制藥稱，該產(chǎn)品在美國獲批上市，說明欣康質(zhì)量已達(dá)到國際高端水準(zhǔn)。
 

　　資料顯示，單硝酸異山梨酯緩釋片用于冠心病、混合型心絞痛以及心肌梗死的治療，口服吸收迅速完全，無肝臟首過效應(yīng)。
 

　　2024年以來，集團(tuán)還有3個(gè)新藥申報(bào)臨床，其中復(fù)方西地碘含片和LNF2008單克隆抗體注射液為頭次申報(bào)。
 

　　而回顧剛剛過去的2023年，魯南制藥也不斷收獲好消息，如集團(tuán)共有12個(gè)新產(chǎn)品獲批；第八批和第九批國采共有9個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)；生物藥聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端累計(jì)銷售額突破1.4億元；有7個(gè)新藥申報(bào)臨床，均為頭次申報(bào)，其中6個(gè)已獲得臨床批件等等。
 

　　此外根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2021年至今魯南制藥集團(tuán)(含子公司)共有28個(gè)新品獲批上市，涉及26個(gè)化藥和2個(gè)生物藥，分布在9個(gè)大類。而2021-2023年每年均有首仿藥獲批，搶仿實(shí)力強(qiáng)勁。
 

　　據(jù)了解，近幾年，魯南制藥集團(tuán)還不斷擴(kuò)展產(chǎn)品線，陸續(xù)有新品申報(bào)上市，截至目前有51個(gè)高端仿制藥和1個(gè)生物藥新品報(bào)產(chǎn)在審。另外，2018年起集團(tuán)申報(bào)及獲批臨床的1類及2類新藥數(shù)量不斷攀升，截至目前已有20款新藥(按產(chǎn)品名統(tǒng)計(jì))申報(bào)臨床。
 

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