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國內(nèi)減重藥研發(fā)進展消息不斷，眾多藥企角逐百億市場

2024年02月22日 10:35:24來源：制藥網(wǎng)點擊量：46886

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　　公告顯示，RAY1225 注射液是眾生睿創(chuàng)研發(fā)的、具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新結(jié)構(gòu)多肽藥物，屬于長效 GLP-1 類藥物，具有 GLP-1 受體和 GIP 受體雙重激動活性。臨床上擬用于 2 型糖尿病及超重/肥胖等患者的治療。

　　在I 期臨床試驗中，RAY1225 注射液安全性和耐受性良好，臨床藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)與同靶點藥物替爾泊肽(Tirzepatide)I 期結(jié)果對比，提示 RAY1225 注射液半衰期約為替爾泊肽的 2 倍，同等劑量下暴露量更高，未來臨床使用上有望實現(xiàn)2 周給藥一次。

　　RAY1225 注射液用于 2 型糖尿病患者的 II 期臨床試驗以及用于超重/肥胖患者的 II 期臨床試驗已于 2024 年 2 月初獲得組長單位倫理審查批件。并于近日完成超重/肥胖 II 期臨床試驗的首例受試者入組。眾生睿創(chuàng)表示將繼續(xù)按照相關(guān)要求高質(zhì)量、加速度、科學(xué)規(guī)范地推進上述兩項臨床試驗。

　　實際上，減肥藥尤其是可用于降糖、減肥等治療領(lǐng)域的GLP-1 類藥物潛力巨大，近年來一直被社會關(guān)注。2024年以來，國產(chǎn)GLP-1 類藥物研發(fā)進展消息不斷，除了眾生藥業(yè)以外，多家布局GLP-1 類藥物減重適應(yīng)癥的本土藥企也披露了產(chǎn)品的進展情況。

　　例如，2月6日，恒瑞醫(yī)藥公告稱，子公司盛迪醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關(guān)于其新型口服小分子GLP-1受體激動劑HRS-7535 片的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品開展用于減重適應(yīng)證的二期臨床試驗。

　　同日6日，通化東寶公告稱，全資子公司東寶紫星(杭州)生物醫(yī)藥有限公司于近日取得注射用THDBH120 減重適應(yīng)證臨床試驗申請受理通知書。據(jù)悉，THDBH120是GLP-1/葡萄糖促胰島素分泌多肽 (GIP)雙靶點激動劑，國內(nèi)尚無GLP-1/GIP雙受體激動劑獲批上市。

　　2月5日，麗珠醫(yī)藥公告稱，控股附屬公司麗珠集團新北江制藥股份有限公司收到《藥物臨床試驗批準通知書》，批準司美格魯肽注射液按生物類似藥的技術(shù)要求開展體重管理適應(yīng)證臨床試驗。

　　此外，翰宇藥業(yè)也在2月初發(fā)布公告稱，公司的司美格魯肽注射液新適應(yīng)證獲得臨床試驗申請受理通知書，適應(yīng)證為作為低熱量飲食和增加體力活動的輔助治療。

　　據(jù)了解，司美格魯肽是GLP-1藥物的代表產(chǎn)品，2023年，其原研企業(yè)諾和諾德依靠這款產(chǎn)品獲得約212億美元，其中司美格魯肽注射液減重適應(yīng)證Wegovy帶來的收入超45億美元，且暴漲407%。目前，在國內(nèi)司美格魯肽原研藥僅獲批用于糖尿病治療，尚未獲批減重適應(yīng)證。隨著國內(nèi)各大藥企爭相推動司美格魯肽生物類似藥研發(fā)進展，未來先獲批的藥企獲有望先嘗到“甜頭”。

　　有券商預(yù)計，2025年我國減肥藥合規(guī)市場有望超過120億元。方正證券認為，目前減重市場迅速擴張，司美格魯肽有望進一步打開全球市場。持續(xù)看好GLP-1療法在健康問題上的潛在應(yīng)用，未來國內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈將進一步快速放量。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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