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定價18萬元一年！這款國內獲批的重磅AD新藥引關注

2024年01月15日 09:31:13來源：制藥網點擊量：32458

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　　【制藥網產品資訊】阿爾茨海默病(AD)俗稱老年癡呆癥，這是一種起病隱匿的進行性發(fā)展的神經退行性疾病。臨床上以記憶障礙、失語等全面性癡呆表現為特征，病因迄今未明。目前，全球阿爾茨海默病患者超3000萬人。據國家衛(wèi)健委數據顯示，2022年我國60歲及以上人口約有1000萬名阿爾茨海默病患者。并且，近年來，阿爾茨海默病在我國呈年輕化趨勢。隨著全球阿爾茨海默病患者數量的不斷增加，社會對這種疾病愈來愈關注，引得海內外眾多藥企爭先涌入這一賽道，新藥臨床試驗、獲批上市的進展消息不斷傳來。

　　2024年剛開啟不到一個月，國家藥監(jiān)局顯示，衛(wèi)材藥業(yè)遞交的阿爾茨海默病(簡稱AD)1類新藥侖卡奈單抗注射液上市申請獲批，該藥用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。這意味著，我國阿爾茨海默病患者將迎來新的治療選擇。

　　衛(wèi)材藥業(yè)官微披露，侖卡奈單抗是目前完全獲批的能通過這一作用機制延緩疾病進展、降低認知和功能衰退速度的療法。繼2023年7月在美國獲得完全批準、同年9月在日本獲得批準后，中國是第三個批準侖卡奈單抗上市的國家。

　　值得一提的是，早在2023年10月，侖卡奈單抗就已提前通過海南省藥監(jiān)局審核，落地海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)。據悉，海南樂城上市的侖卡奈單抗規(guī)格為200mg/2ml，價格為3328元/瓶。而國內新的定價為2508元/瓶，相對而言，價格降幅超過三成。

　　面向國內千萬阿爾茨海默病患者，侖卡奈單抗的銷售潛力正被看好。根據衛(wèi)材藥業(yè)預測，如果按照每年2.65萬美元的AD治療費用測算，到2030年侖卡奈單抗將形成約70億美元(大約500億元人民幣)的全球銷售額。有機構預測，2024年侖卡奈單抗的中國區(qū)銷售額約為2.24億元，銷售峰值約為30.73億元。

　　而除了衛(wèi)材藥業(yè)以外，國內AD賽道上還有眾多藥企布局。2019年，國家藥監(jiān)局有條件地批準上海綠谷制藥的甘露特鈉膠囊上市，用于治療輕度至中度AD癥，目前該藥已被納入醫(yī)保。此外，目前國內可治療阿爾茨海默病的藥還包括美金剛、多奈哌齊、卡巴拉汀、加蘭他敏、石杉堿甲等5個藥物。米內網數據顯示，2020年重點省市公立醫(yī)院終端抗癡呆藥的銷售規(guī)模已超過4億元。

　　另據藥物臨床試驗登記與信息公示平臺數據顯示，全國共有阿爾茨海默病藥物相關臨床試驗91項。

　　從布局AD新藥的國內藥企來看，有的采取引進新藥的模式，有的則專注于自研產品。例如，先聲藥業(yè)早在2021年就與Vivoryon達成超5億美元的合作，引進了一款具有神經毒性的淀粉樣蛋白N3pE(pGlu-Abeta)阿爾茨海默病治療藥物。而恒瑞醫(yī)藥的SHR-1707注射液則是一款自研抗Aβ單抗，該藥目前已經完成了首例患者入組及給藥，進展備受業(yè)內關注。

　　可以預見的是，未來隨著更多新藥獲批上市，對于患者而言將是福音。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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