【制藥網 行業(yè)動態(tài)】在集采及醫(yī)保談判等政策加持下,抗腫瘤藥(化藥+生物藥,下同)市場跌宕起伏。數(shù)據(jù)顯示,2023年上半年,抗腫瘤藥在中國公立醫(yī)療機構銷售規(guī)模超過580億元。
據(jù)了解,2024年1月9日,全國醫(yī)療保障工作會議已在北京召開,其除了對 2023 年醫(yī)保工作做了總結外,還對 2024 年的醫(yī)保工作做了安排。其中,在 2024 年醫(yī)保工作第六點提到,要推動集采“擴圍提質”。具體來說,“開展新批次國家組織藥品耗材集采,做好集采中選品種協(xié)議期滿接續(xù),實現(xiàn)國家和省級集采藥品數(shù)合計至少達到500個”。從這點來看,第十批國采或將要啟動。
其中在抗腫瘤藥物領域,除去已納入國家集采的品種,目前還有5個品種滿足集采門檻,符合申報資格企業(yè)數(shù)達5家及以上,包括3個注射劑、2個口服常釋劑型。而石藥、科倫、齊魯、豪森、正大制藥、奧賽康、復星等均有多個品種在列。
這5個品種分別為氟尿嘧啶注射液、鹽酸多柔比星脂質體注射液、哌柏西利膠囊、乙磺酸尼達尼布軟膠囊、注射用右雷佐生。數(shù)據(jù)顯示,這5個品種2022年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售規(guī)模合計接近70億元。
其中根據(jù)資料顯示,氟尿嘧啶注射液的抗瘤譜較廣,主要用于治療消化道腫瘤,或較大劑量氟尿嘧啶治療絨毛膜上皮癌,亦常用于治療乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宮頸癌、膀胱癌及皮膚癌等。數(shù)據(jù)統(tǒng)計,氟尿嘧啶注射液2022年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額超過12億元。當前該產品過評企業(yè)包括天津金耀藥業(yè)、上海旭東海普藥業(yè)、四川匯宇制藥、石家莊榮霧迪醫(yī)藥、山東貝達高科華泰制藥。
鹽酸多柔比星脂質體注射液是一種采用先進的隱形脂質體技術包封,具有被動靶向特性的多柔比星新劑型。它是蒽環(huán)類藥物的更新?lián)Q代產品,在腫瘤治療學上具有提高療效、降低心臟毒性、骨髓抑制以及減少脫發(fā)等優(yōu)勢。數(shù)據(jù)顯示,鹽酸多柔比星脂質體注射液2022年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額超過46億元。過評企業(yè)包括復旦張江生物醫(yī)藥、石藥歐意藥業(yè)、常州金遠藥業(yè)、浙江智達藥業(yè)、浙江圣兆藥物科技。
哌柏西利(Palbociclib)是一種細胞周期蛋白依賴性激酶(CDK)4/6抑制劑,適用于雌激素受體(HR)陽性和人表皮生長因子受體(HER2)陰性的絕經后晚期乳腺癌的治療。目前,該產品過評企業(yè)包括科倫制藥、藥友制藥、齊魯制藥、艾施特制藥、豪森藥業(yè)、山香藥業(yè)、泰德制藥、正大天晴、澤運生物醫(yī)藥、創(chuàng)諾制藥、奧賽康藥業(yè)。
乙磺酸尼達尼布軟膠囊是由勃林格殷格翰開發(fā)的一款多靶點酪氨酸激酶抑制劑(TKI),是全球獲批用于治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)的靶向藥。該產品過評企業(yè)包括人福普克藥業(yè)、石藥恩必普藥業(yè)、豪森藥業(yè)、科倫藥業(yè)、齊魯制藥。有數(shù)據(jù)顯示,2022年度乙磺酸尼達尼布軟膠囊在我國城市、縣級、鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院及城市實體藥店的銷售額約為人民幣4.5億元。
右雷佐生(dexrazoxane)是雷佐生(razoxane)的 d-異構體,能迅速透過細胞膜,降低多柔比星等蒽環(huán)類抗腫瘤抗生素的心臟毒性,是目前臨床上認可的用于預防蒽環(huán)類藥心臟毒性的藥物,該藥最早由美國 Chiron 公司開發(fā)。該產品目前過評藥企包括奧賽康藥業(yè)、中潤藥業(yè)、揚子江藥業(yè)、海潤醫(yī)藥、Gland、正大天晴。
從過評企業(yè)上看,石藥集團、科倫藥業(yè)、齊魯制藥、豪森藥業(yè)、正大制藥、奧賽康、復星醫(yī)藥等均有2個品種在列,揚子江藥業(yè)、人福藥業(yè)、四川匯宇制藥等亦有產品涉及。
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