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北交所上市未滿10個(gè)月,這只國(guó)產(chǎn)九價(jià)疫苗概念股擬南下“二次上市”!

2023年12月28日 09:03:35來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:40046

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  【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】隨著適齡人群接種意愿的增加,HPV疫苗市場(chǎng)廣闊。華安證券研報(bào)預(yù)測(cè)2030年HPV疫苗市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至690億元,2020-2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為17.7%。
 
  目前,國(guó)內(nèi)HPV疫苗市場(chǎng)以進(jìn)口疫苗為主,隨著國(guó)產(chǎn)企業(yè)的發(fā)力,國(guó)產(chǎn)替代成趨勢(shì)。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,2025年國(guó)產(chǎn)HPV疫苗上市潮或?qū)⒄介_啟。西南證券11月研報(bào)稱,國(guó)產(chǎn)HPV疫苗普遍預(yù)計(jì)將于2025年后陸續(xù)上市,涉及上市公司包括萬(wàn)泰生物、沃森生物、康樂(lè)衛(wèi)士、瑞科生物等,其中萬(wàn)泰生物和康樂(lè)衛(wèi)士的九價(jià)HPV疫苗(女性適應(yīng)癥)進(jìn)展居前,均已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
 
  進(jìn)展居前的國(guó)產(chǎn)HPV研發(fā)商的一舉一動(dòng)是焦點(diǎn)。就在近日,康樂(lè)衛(wèi)士擬赴港上市的消息備受關(guān)注。該公司剛于今年3月15日在北交所掛牌上市,至今上市時(shí)間未滿10個(gè)月。不過(guò),該股上市當(dāng)日股價(jià)便破發(fā),收于35.52元/股,下跌15.43%。截至12月27日收盤,該股股價(jià)僅有發(fā)行價(jià)的一半多。
 
  公開資料顯示,康樂(lè)衛(wèi)士是一家以基于結(jié)構(gòu)的抗原設(shè)計(jì)為核心技術(shù)的生物醫(yī)藥企業(yè),主要從事重組蛋白疫苗的研究、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
 
  目前,康樂(lè)衛(wèi)士的疫苗產(chǎn)品均處于研發(fā)階段,尚無(wú)產(chǎn)品上市銷售。截至2023年6月30日,其合計(jì)擁有10個(gè)重組人用疫苗在研項(xiàng)目,其中三價(jià)HPV疫苗、九價(jià)HPV疫苗(女性適應(yīng)癥)和九價(jià)HPV疫苗(男性適應(yīng)癥)均已進(jìn)入III期臨床,十五價(jià)HPV疫苗已取得國(guó)家藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書,呼吸道合胞病毒疫苗、多價(jià)諾如病毒疫苗、帶狀皰疹疫苗、多價(jià)手足口病疫苗和脊髓灰質(zhì)炎疫苗等在研項(xiàng)目均處于臨床前研究階段。
 
  康樂(lè)衛(wèi)士近期在機(jī)構(gòu)調(diào)研活動(dòng)中表示,如臨床進(jìn)展順利,公司預(yù)計(jì)將在2024年提交三價(jià)HPV疫苗的生物制品許可申請(qǐng)(BLA申請(qǐng)),在2025年提交九價(jià)HPV疫苗的BLA申請(qǐng)。
 
  值得一提的是,在適應(yīng)癥方面,康樂(lè)衛(wèi)士的九價(jià)HPV疫苗是國(guó)內(nèi)頭家啟動(dòng)男性適應(yīng)癥臨床并已經(jīng)處于Ⅲ期臨床的國(guó)產(chǎn)HPV疫苗,預(yù)計(jì)于2027年提交BLA。不過(guò),默沙東在九價(jià)HPV疫苗的該適應(yīng)癥上局部更早一步,目前正處于“申請(qǐng)上市”階段。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,康樂(lè)衛(wèi)士的九價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)癥若進(jìn)展順利,未來(lái)或與跨國(guó)藥企共同爭(zhēng)搶市場(chǎng)。
 
  對(duì)于本次赴港上市,康樂(lè)衛(wèi)士表示是為了進(jìn)一步提高公司的資本實(shí)力和綜合競(jìng)爭(zhēng)力,深入推進(jìn)國(guó)際化戰(zhàn)略。本次募集資金將用于核心產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)及批準(zhǔn)、多個(gè)臨床前項(xiàng)目的研發(fā)、昆明產(chǎn)業(yè)化基地的生產(chǎn)前準(zhǔn)備及生產(chǎn)工藝提升、完善商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、國(guó)際臨床及本土化生產(chǎn)、國(guó)際市場(chǎng)拓展、運(yùn)營(yíng)資金及其他一般公司用途等。
 
  除了赴港上市以外,該公司近期還迎來(lái)新任董監(jiān)高人員。12月8日,公司公告稱,為完善公司治理結(jié)構(gòu),聘任武福軍先生為公司生產(chǎn)副總裁,聘任黃海燕女士為公司董事會(huì)秘書。
 
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