【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】為持續(xù)夯實企業(yè)發(fā)展根基,近年來東北制藥加快研發(fā)步伐,并加速研發(fā)成果落地轉(zhuǎn)化速度。據(jù)悉,從去年至今,東北制藥新上市了多款新藥,包括鹽酸羥考酮注射液、卡前列素氨丁三醇注射液、他達拉非片、鋁碳酸鎂咀嚼片、左乙拉西坦片、左乙拉西坦注射用濃溶液等。
而近三年來,東北制藥先后有15個新產(chǎn)品獲得注冊證書或登記號,包括用于麻醉鎮(zhèn)痛的鹽酸羥考酮注射液,抗艾滋病的齊多拉米雙夫定片和依非韋倫片,應(yīng)用于婦產(chǎn)科的卡前列素氨丁三醇
原料藥和注射液,應(yīng)用于消化系統(tǒng)的鋁碳酸鎂咀嚼片,應(yīng)用于腎病領(lǐng)域的左卡尼汀注射液新規(guī)格,以及應(yīng)用于神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域的左乙拉西坦原料藥、注射劑和片劑等。其中,鹽酸羥考酮注射液為國內(nèi) 首仿。
隨著多款新藥上市,公司業(yè)績也不斷提升。數(shù)據(jù)顯示,今年前三季度,新上市產(chǎn)品提速放量,公司銷售額超過6300萬元,較2022年同期增長超過200%。其中,2022年1月上市的鹽酸羥考酮注射液,今年前9個月同比增長146%,進入商業(yè)化放量“加速期”。
據(jù)悉,東北制藥還加大對創(chuàng)新藥的布局。如東北制藥通過國際合作引進全球原創(chuàng)性抗體,以目前缺乏有效治療藥物的急性髓系白血病為所選適應(yīng)癥,逐步向胃癌、乳腺癌等高發(fā)實體瘤治療領(lǐng)域拓展,開發(fā)抗體偶聯(lián)藥物和CAR-T免疫細胞治療技術(shù)。
而2022年東北制藥出資5億元在上海注冊成立的全資子公司東北制藥(上海)生物科技有限公司,今年該公司已全面進入建設(shè)階段,加速推進ADC藥物和CAR-T細胞治療技術(shù)合作項目落地。
此外,東北制藥進一步加大與科研機構(gòu)、高校的合作力度,加強人才培養(yǎng)和引進,提升企業(yè)在研發(fā)創(chuàng)新領(lǐng)域的核心競爭力,為高質(zhì)量發(fā)展持續(xù)注入新動能。
根據(jù)東北制藥相關(guān)人士表示,根據(jù)公司總體研發(fā)規(guī)劃,東北制藥目前在現(xiàn)有優(yōu)勢產(chǎn)品基礎(chǔ)上正聚焦抗腫瘤、生殖系統(tǒng)(婦科和男科)、內(nèi)分泌和代謝、心血管、神經(jīng)系統(tǒng)等領(lǐng)域,重點布局高質(zhì)量仿制藥,持續(xù)補充新品種,形成大產(chǎn)品集群;同時以項目引進、技術(shù)合作等方式,積極布局生物藥領(lǐng)域,培育競爭新優(yōu)勢。
而高強度的研發(fā)也有力擴大了公司優(yōu)勢品種市場競爭力,為公司參與國際市場競爭奠定了堅實基礎(chǔ)。據(jù)相關(guān)人士介紹,近年來,東北制藥多個產(chǎn)品通過了歐盟EDQM、美國FDA等國際高端認證等,這有力提升了公司國際市場拓展能力。
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