【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】在政策、人才、環(huán)境和資本等多方面的推動(dòng)下,我國(guó)開(kāi)啟了創(chuàng)新藥發(fā)展時(shí)代。近年來(lái),我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)市場(chǎng)不斷加碼。有數(shù)據(jù)顯示,2022年,我國(guó)已有上市醫(yī)藥企業(yè)年研發(fā)投入超100億元。
另有數(shù)據(jù)顯示,2022年中國(guó)制藥研發(fā)投入總額達(dá)326億美元,占全球藥品研發(fā)開(kāi)支的13.5%。據(jù)預(yù)測(cè),2022年~2030年期間,中國(guó)制藥研發(fā)開(kāi)支復(fù)合年增長(zhǎng)率約為9.5%,預(yù)計(jì)到2030年,中國(guó)制藥研發(fā)開(kāi)支有望達(dá)到675億美元。
與此同時(shí),很多藥企也不斷加碼研發(fā)投入,以石藥集團(tuán)為例,2023年前三季度公司投入研發(fā)費(fèi)用36.78億元,同比增長(zhǎng)25.9%,約占公司成藥業(yè)務(wù)收入的19%,遠(yuǎn)高于2022年研發(fā)投入占比16.30%數(shù)值。恒瑞醫(yī)藥2023年前三季度研發(fā)費(fèi)用達(dá)37.3億元,同比上漲6.5%。復(fù)星醫(yī)藥2023年前三季度研發(fā)投入也高達(dá)42.91億元,同比增長(zhǎng)13.67%。
此外,沃森生物近期在互動(dòng)平臺(tái)上也表示,近5年公司研發(fā)投入占比營(yíng)業(yè)收入的平均占比超20%;苑東生物也表示,近三年公司研發(fā)投入占營(yíng)收比例均保持在20%左右。
業(yè)內(nèi)人士表示,在重大新藥創(chuàng)制等國(guó)家重大科技計(jì)劃的支持下,藥企不斷加大研發(fā)投入,如今我國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域已經(jīng)建立了研發(fā)鏈、產(chǎn)業(yè)鏈緊密銜接、“產(chǎn)學(xué)研用”深度融合的國(guó)家藥物創(chuàng)新技術(shù)體系。
根據(jù)2023年4月有關(guān)數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)目前共有5402條藥品管線,與2022年的相比,管線數(shù)量上漲約23%,約占全球管線數(shù)量的24%,遠(yuǎn)超全球管線5.9%的增長(zhǎng)。
而根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心日前發(fā)布的《中國(guó)新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)進(jìn)展年度報(bào)告(2022年)》顯示,2022年,我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記總量達(dá)到3410項(xiàng),為歷年登記總量最高,同比增長(zhǎng)1.5%。
此外,得益于研發(fā)投入的不斷加大,很多藥企創(chuàng)新藥也不斷迎來(lái)收獲期。以恒瑞醫(yī)藥為例,僅2023年上半年,就獲批了三款創(chuàng)新藥和三款新適應(yīng)癥,已上市自研創(chuàng)新藥增至13款、合作引進(jìn)創(chuàng)新藥2款,另有80多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開(kāi)發(fā)等。
創(chuàng)新是生物醫(yī)藥發(fā)展本源。分析人士指出,近年來(lái),在多項(xiàng)監(jiān)管及支持政策的催化下以及國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥技術(shù)的不斷進(jìn)步,我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)步入高速發(fā)展軌道。特別在抗體偶聯(lián)藥物(ADC)領(lǐng)域,中國(guó)創(chuàng)新藥企表現(xiàn)亮眼,相關(guān)國(guó)際化交易呈現(xiàn)加速趨勢(shì)。
據(jù)預(yù)計(jì),得益于研發(fā)投入的增加,受利好創(chuàng)新藥物的政策、醫(yī)療保險(xiǎn)動(dòng)態(tài)調(diào)整等因素影響,以及考慮到新藥及新適應(yīng)癥的持續(xù)獲批以及已上市創(chuàng)新藥物商業(yè)化的推進(jìn),我國(guó)創(chuàng)新藥總體規(guī)模有望進(jìn)一步擴(kuò)大。
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