【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】 康哲藥業(yè)依托商業(yè)化基因、多??祁I(lǐng)域上的深耕以及深刻的市場認知,廣泛獲取一線臨床需求,使創(chuàng)新藥開發(fā)滿足未被滿足的臨床需求。12月22日,康哲藥業(yè)創(chuàng)新藥地西泮鼻噴霧劑(維圖可)在廣東省人民醫(yī)院(廣東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院)開具了全國頭張?zhí)幏?。這標(biāo)志著中國頭個地西泮鼻用噴霧劑正式進入臨床應(yīng)用。
據(jù)悉,康哲藥業(yè)創(chuàng)新藥地西泮鼻噴霧劑于2023年6月7日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,用于六歲及以上兒童和成人癲癇患者的叢集性癲癇發(fā)作/急性反復(fù)性癲癇發(fā)作的急性治療。其與患者通常的癲癇發(fā)作模式不同,表現(xiàn)為間歇、刻板、頻繁的癲癇發(fā)作特點。并于12月13日,被納入新版國家醫(yī)保目錄乙類范圍,這對減輕患者負擔(dān)和提高用藥可及性具有積極意義。
康哲藥業(yè)相關(guān)人士表示,隨著維圖可成功商業(yè)化上市,我國院前癲癇急救未被滿足的臨床需求將被滿足,這不僅為臨床醫(yī)生提供了一種創(chuàng)新的治療方案,也為癲癇患者的叢集性/急性反復(fù)性發(fā)作帶來給藥便捷、起效快速的優(yōu)選。
資料顯示,維圖可為一款獲批的用于叢集性/急性反復(fù)性癲癇發(fā)作的地西泮鼻用噴霧劑,在醫(yī)生的處方及醫(yī)護人員指導(dǎo)下,可以隨時隨地施用,且起效迅速,擁有癲癇急救、便捷給藥的差異化優(yōu)勢,能夠滿足目前國內(nèi)癲癇患者叢集性/急性反復(fù)性癲癇發(fā)作時急性治療的臨床需求。
據(jù)了解,今年,康哲藥業(yè)有3款創(chuàng)新藥的密集獲批。除了維圖可外,3月,康哲藥業(yè)美泰彤(預(yù)充式甲氨蝶呤注射液)獲得中國藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,用于治療對其他治療方法(光療方法、PUVA和維A酸)無充分治療反應(yīng)的成人嚴(yán)重、頑固、致殘性銀屑病。5月,康哲藥業(yè)的替瑞奇珠單抗注射液(商品名“益路取”)獲批上市,用于治療適合系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。該產(chǎn)品為特異性靶向IL-23的p19亞基單抗,也是國內(nèi)本土藥企中上市的Th17通路抗體藥物。
康哲藥業(yè)表示,預(yù)計未來3年左右,還將有6款重磅創(chuàng)新產(chǎn)品于中國上市。根據(jù)康哲藥業(yè)半年報顯示,公司推廣覆蓋網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)覆蓋中國超過50000家醫(yī)院及醫(yī)療機構(gòu),超過20萬家終端零售店。伴隨著康哲藥業(yè)在心腦血管、消化、眼科、皮膚科等專科領(lǐng)域積累的優(yōu)勢,未來康哲藥業(yè)的??茦I(yè)務(wù)規(guī)模效應(yīng)會進一步釋放。此外,在國際化業(yè)務(wù)方面,今年3月份,康哲藥業(yè)東南亞業(yè)務(wù)康聯(lián)達健康與君實生物達成合作,共同推動特瑞普利單抗(抗PD-1單抗)在東南亞的商業(yè)化。
康哲藥業(yè)表示,未來公司將不忘初心,聚焦中國醫(yī)療未滿足之需,持續(xù)挖掘高品質(zhì)的新藥、好藥,高效推動產(chǎn)品臨床開發(fā)和商業(yè)化發(fā)展,為臨床急需提供更多的好產(chǎn)品,為守護患者健康生活和生命質(zhì)量貢獻力量。
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