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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】 蘇州，歷經(jīng)多年深耕發(fā)展，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體呈現(xiàn)產(chǎn)業(yè)規(guī)模高增長、企業(yè)發(fā)展高成長、創(chuàng)新成果高增量、產(chǎn)業(yè)要素高集聚的特色。數(shù)據(jù)顯示，截至11月底，蘇州已集聚生物醫(yī)藥企業(yè)超3800家，擁有規(guī)上企業(yè)569家，2022年規(guī)上產(chǎn)值達2188億元，5年產(chǎn)值規(guī)模翻番。
 

　　據(jù)悉，蘇州生物醫(yī)藥企業(yè)立足自主研發(fā)，持續(xù)推動藥物科研創(chuàng)新，近日，多款“蘇州造”藥物迎來新突破。
 

　　如近期，蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物YL201于獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)授予的孤兒藥資格，用于治療食管癌(EC)。
 

　　資料顯示，YL201是靶向B7H3的ADC藥物，采用宜聯(lián)自主創(chuàng)新的TMALIN®技術(shù)平臺，該靶點在食管癌上高表達，結(jié)合宜聯(lián)TMALIN®技術(shù)平臺腫瘤微環(huán)境和傳統(tǒng)溶酶體胞外胞內(nèi)雙重裂解機制，能有效殺傷食管癌腫瘤細胞。其孤兒藥資格的獲得將加快YL201在食管癌治療領(lǐng)域的臨床開發(fā)、注冊和商業(yè)化進程，并將受益于相關(guān)政策支持。
 

　　近期賽絡(luò)生物(Cello Therapeutics)自主研發(fā)的癌癥疫苗CE120獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的新藥臨床試驗許可，開展針對多種實體腫瘤的頭次人體臨床試驗(I期臨床)。
 

　　此外，近日，蘇州園區(qū)亞盛醫(yī)藥研發(fā)的產(chǎn)品耐立克新適應(yīng)癥獲批，可惠及對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的慢粒白血病慢性期成年患者。藥明澤康自主研發(fā)的PD-L1抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)(克隆號:WD160)通過國家優(yōu)先審批通道獲批上市。這是國內(nèi)用于宮頸癌適應(yīng)癥的PD-L1藥物伴隨診斷試劑。
 

　　8月，信達生物耗時8年自主研發(fā)的全人源抗PCSK9單抗——托萊西單抗注射液(商品名：信必樂®)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準，用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常。作為抗PCSK9單抗藥物，信必樂的獲批，意味著信達生物在不斷創(chuàng)新發(fā)展的道路上，再次踏出了堅實的一步。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，目前蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已進入加速增長爆發(fā)期、創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化期。數(shù)據(jù)顯示，創(chuàng)新藥物方面，我國9款國產(chǎn)PD-1/PD-L1抗癌藥中，6款出自蘇州。
 

　　據(jù)了解，近年來，在蘇州，一系列創(chuàng)新舉措，推動了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷攀高逐新。如蘇州市制定了《蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群實施方案》，吹響了產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群沖鋒號?！蛾P(guān)于支持建設(shè)蘇州生物醫(yī)藥及高端醫(yī)療器械國家先進制造業(yè)集群的政策措施》共出臺12條支持政策，專門為蘇州生物醫(yī)藥企業(yè)量身定制了一個“金融工具箱”。江蘇自貿(mào)區(qū)(蘇州片區(qū))開展全產(chǎn)業(yè)鏈制度集成創(chuàng)新，推出研易達、研易購、長三角一體化特殊物品風(fēng)評結(jié)果互認等24項制度創(chuàng)新舉措。蘇州還用好土地空間保障連環(huán)招，實施產(chǎn)業(yè)用地“雙百”行動，空間資源進一步向優(yōu)質(zhì)項目傾斜等。
 

　　在一些列利好政策的支持下，蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在不斷崛起。下一步，蘇州將聚焦提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力，部署推進關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)、高水平載體建設(shè)、科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化等，為蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供科技支撐。
 

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