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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 12月20日早間，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，2023年12月19日，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司與南京英派藥業(yè)有限公司全資子公司上海君派英實(shí)藥業(yè)有限公司就塞納帕利(IMP4297，Senaparib)，一款創(chuàng)新PARP抑制劑簽訂了獨(dú)家市場推廣服務(wù)協(xié)議。
 

　　根據(jù)相關(guān)協(xié)議條款，華東醫(yī)藥將負(fù)責(zé)塞納帕利在中國的商業(yè)化市場推廣，英派藥業(yè)作為許可產(chǎn)品MAH持有人，將負(fù)責(zé)許可產(chǎn)品的注冊、臨床開發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)及分銷。英派藥業(yè)將獲得1億元人民幣的首付款，最高不超過1.9億元人民幣的注冊及商業(yè)化里程碑付款，同時(shí)英派藥業(yè)將基于未來實(shí)現(xiàn)的凈銷售額向華東醫(yī)藥支付市場推廣服務(wù)費(fèi)。
 

　　資料顯示，英派藥業(yè)致力于研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的靶向抗癌創(chuàng)新藥，專注于合成致死作用機(jī)制。公司以DNA損傷修復(fù)通路(DDR)自主研發(fā)產(chǎn)品為基礎(chǔ)，構(gòu)建了全球生物醫(yī)藥公司中覆蓋面廣的DDR產(chǎn)品組合之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶點(diǎn)。公司管線包括PARP抑制劑塞納帕利(IMP4297， Senaparib)、WEE1抑制劑(IMP7068)、ATR抑制劑(IMP9064)、PARP1選擇性抑制劑 (IMP1734，與美國Eikon Therapeutics合作開發(fā)) 以及多個(gè)其他DDR靶點(diǎn)抑制劑。
 

　　本次與華東醫(yī)藥合作的塞納帕利(IMP4297，Senaparib)是由英派藥業(yè)自主研發(fā)的新型、高效的PARP1/2抑制劑， 其獨(dú)特的分子結(jié)構(gòu)確保了出色的靶向選擇性和廣泛的安全窗口。塞納帕利用于晚期卵巢癌全人群一線維持治療的Ⅲ期臨床注冊研究(FLAMES)已達(dá)到主要研究終點(diǎn)。2022年8月，塞納帕利和替莫唑胺(temozolomide， TMZ)的固定劑量組合膠囊用于治療患有小細(xì)胞肺癌(SCLC)的成年患者， 獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)頒發(fā)孤兒藥資格認(rèn)定。2023年8月，國家藥品監(jiān)督管理局受理了塞納帕利在中國的新藥上市申請(NDA)。
 

　　而華東醫(yī)藥歷經(jīng)30年的發(fā)展，公司業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，擁有醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美、工業(yè)微生物四大業(yè)務(wù)板塊，已發(fā)展成為集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。公司的創(chuàng)新藥產(chǎn)品和研發(fā)管線聚焦于腫瘤、免疫和內(nèi)分泌領(lǐng)域。
 

　　華東醫(yī)藥表示，英派藥業(yè)有扎實(shí)的創(chuàng)新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，塞納帕利新藥與華東醫(yī)藥現(xiàn)有的卵巢癌產(chǎn)品管線布局有良好的協(xié)同作用。公司將與英派藥業(yè)合作，積極推進(jìn)塞納帕利在中國的商業(yè)化落地，讓卵巢癌患者有更多、更有效、更安全的藥物選擇。
 

　　據(jù)悉，通過合作開發(fā)、股權(quán)投資等方式，華東醫(yī)藥持續(xù)圍繞腫瘤、內(nèi)分泌及自身免疫三個(gè)疾病領(lǐng)域，在全球范圍內(nèi)與各領(lǐng)域創(chuàng)新藥企展開戰(zhàn)略合作，與此同時(shí)華東醫(yī)藥不斷加大自主開發(fā)力度，夯實(shí)研發(fā)實(shí)力，目前創(chuàng)新成果正在有節(jié)奏地兌現(xiàn)。
 

　　近期華東醫(yī)藥進(jìn)展不斷，如12月18日華東醫(yī)藥還發(fā)布公告，全資子公司中美華東美國合作方Arcutis用于治療9歲及以上患者脂溢性皮炎的藥物ZORYVE®(羅氟司特)泡沫劑(0.3%)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市。此外，中美華東收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，由中美華東申報(bào)的德谷門冬雙胰島素注射液臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn)。12月19日，CDE網(wǎng)還顯示，華東醫(yī)藥旗下的注射用利納西普新適應(yīng)癥擬納入優(yōu)先審評，用于治療成人和12歲及以上青少年復(fù)發(fā)性心包炎(RP)以及降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，有望加快其在國內(nèi)上市許可申請的審評審批。
 

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