【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】12月18日,艾力斯發(fā)布投資者關(guān)系活動記錄表,公司于12 月 14 日-12 月 15 日接待了東海基金、平安證券等機構(gòu)調(diào)研。
在交流環(huán)節(jié)中,公司的業(yè)績增長原因、未來幾年預(yù)期研發(fā)投入情況、相關(guān)的布局等問題備受機構(gòu)的關(guān)注。
自2021年新藥伏美替尼上市并納入醫(yī)保以來,艾力斯的業(yè)績可以用一路狂飆來形容。2023 年前三季度,艾力斯的業(yè)績表現(xiàn)亮眼,總計實現(xiàn)營業(yè)總收入 13.48 億元,同比增長160.34%;歸屬于母公司所有者的凈利潤4.10 億元,同比增長 661.00%。
公司表示,業(yè)績增長的驅(qū)動力主要來源于伏美替尼產(chǎn)品的競爭力、伏美替尼進醫(yī)保得到放量、藥物市場空間廣闊以及公司商業(yè)化團隊的努力等。
據(jù)介紹,伏美替尼具備“雙活性、雙入腦、高選擇、代謝佳”四大特性,具有差異化的競爭優(yōu)勢。此前,伏美替尼針對敏感突變的一線治療和針對 20 外顯子插入突變的二線治療先后獲得國家藥監(jiān)局藥審中心(CDE)突破性療法認定。今年10月,伏美替尼針對 20 外顯子插入突變一線治療適應(yīng)癥獲 得美FDA突破性療法認定。
在患者支付方面,伏美替尼一線治療、二線治療適應(yīng)癥均被納入今年的國家醫(yī)保目錄報銷范圍,助力伏美替尼持續(xù)放量。另外,根據(jù)國家醫(yī)保局于12月13日公布的新一年的醫(yī)保目錄調(diào)整結(jié)果,艾力斯伏美替尼的一線治療和二線治療適應(yīng)癥成功續(xù)約,協(xié)議有效期為 2024 年 1 月 1 日至 2025 年 12 月 31 日,公司認為這為伏美替尼明后兩年的銷售業(yè)績打下了良好的基礎(chǔ)。
在海外臨床進展上,公司介紹,伏美替尼海外注冊臨床研究項目進展順利,公司已經(jīng)與 Arrivent合作啟動了伏美替尼 20 外顯子插入突變一線治療適應(yīng)癥(即用于一線治療 EGFR 20 外顯子插入突變 的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的治療)的 III 期臨 床研究。
除在中國開展臨床試驗外,該研究已在美國、法國、日本、韓國、英國等多個國家和地區(qū)順利開展臨床入組工作,并于2023 年上半年完成了海外的頭例患者入組,公司表示也于今年上半年取得研發(fā)里程碑付款 3541.05萬元。
此外,2023年10月,伏美替尼針對 EGFR 20 外顯子插入突變 NSCLC 的一線治療適應(yīng)癥獲得美國FDA“突破性療法認定”。
而在未來的研發(fā)投入方面,公司稱,作為一家創(chuàng)新驅(qū)動型藥企,公司高度重視研發(fā)投入。 公司前三季度研發(fā)投入為 2.1 億元,同比增長 53.26%。未來幾年,公司將持續(xù)保持研發(fā)的高投入;隨著伏美替尼的持續(xù)放量,研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重預(yù)期將呈下降趨勢。
公開資料顯示,艾力斯以全球醫(yī)藥市場未被滿足的臨床需求為導(dǎo)向,專注于腫瘤治療領(lǐng)域,以開發(fā)出FIC和BIC為目標,致力于研發(fā)和生產(chǎn)具有自主知識產(chǎn)權(quán)、安全、有效、惠及大眾的創(chuàng)新藥物。
截止2023年12月18日收盤,該股報收于45.41元,下跌0.89%,換手率0.89%,成交量4.0萬手,成交額1.83億元。
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