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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】12月19日，華東醫(yī)藥可謂“雙喜臨門(mén)”，公司同日發(fā)布《關(guān)于全資子公司合作項(xiàng)目獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市的公告》和《關(guān)于全資子公司獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)的公告》，宣布了有關(guān)自身免疫、糖尿病用藥的進(jìn)展。
 

　　其中，華東醫(yī)藥全資子公司中美華東美國(guó)合作方Arcutis近日對(duì)外宣布，其用于治療 9 歲及以上患者脂溢性皮炎的藥物 ZORYVE(羅氟司特)泡沫劑(0.3%)獲得FDA批準(zhǔn)上市。
 

　　脂溢性皮炎是一種常見(jiàn)的慢性和復(fù)發(fā)性的炎癥性皮膚病。針對(duì)這種疾病，臨床常采用控制飲食，以及外用激素類藥膏和口服抗菌藥物治療，但是長(zhǎng)期使用激素類藥物會(huì)產(chǎn)生依賴性，因此患者仍存在巨大的尚未被滿足的治療需求。
 

　　公告顯示，ZORYVE(羅氟司特)泡沫劑(0.3%)為中美華東引進(jìn)的由美國(guó) Arcutis 開(kāi)發(fā)的全球創(chuàng)新外用制劑，這是一種高效、安全、耐受性好、每日一次的非類固醇泡沫，該產(chǎn)品可快速清除疾病并顯著減少瘙癢，而瘙癢是脂溢性皮炎尤為繁重的癥狀之一。根據(jù) Arcutis 披露信息，該產(chǎn)品將于 2024 年1月底前進(jìn)行商業(yè)化銷售。
 

　　公告稱，中美華東擁有其在大中華區(qū)(含中國(guó)大陸，香港、澳門(mén)和中國(guó)臺(tái)灣地區(qū))及東南亞(印度尼西亞、新加坡、菲律賓、泰國(guó)、緬甸、文萊、柬埔寨、老撾、馬來(lái)西亞和越南)的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。
 

　　華東醫(yī)藥表示，自身免疫領(lǐng)域是公司醫(yī)藥工業(yè)重點(diǎn)發(fā)展的三大核心治療領(lǐng)域之一。公司在自身免疫領(lǐng)域搭建了外用制劑平臺(tái)，穩(wěn)步推進(jìn)外用制劑、復(fù)雜制劑等研發(fā)創(chuàng)新。目前公司控股子公司華東醫(yī)藥(西安)博華制藥有限公司已建成三條外用制劑生產(chǎn)線。未來(lái)，公司外用制劑平臺(tái)將圍繞銀屑病、特應(yīng)性皮炎、皮膚脈管性疾病、色素性疾病和毛發(fā)疾病五大領(lǐng)域持續(xù)深入布局。
 

　　同時(shí)提到，ZORYVE泡沫劑在中國(guó)目前仍處于項(xiàng)目開(kāi)發(fā)階段，后續(xù)仍需按照有關(guān)要求開(kāi)展研發(fā)工作及提出注冊(cè)申請(qǐng)，經(jīng)NMPA批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)上市。ZORYVE泡沫劑獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。
 

　　同日，華東醫(yī)藥宣布中美華東申報(bào)的德谷門(mén)冬雙胰島素注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療成人 2 型糖尿病。該產(chǎn)品是諾和諾德產(chǎn)品諾和佳的生物類似藥。公司表示，其深耕糖尿病用藥領(lǐng)域近二十年，該產(chǎn)品臨床試驗(yàn)獲批，將進(jìn)一步豐富公司在內(nèi)分泌治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，進(jìn)一步提升公司綜合競(jìng)爭(zhēng)力。
 

　　公開(kāi)資料顯示，華東醫(yī)藥是一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。公司的醫(yī)藥工業(yè)深耕于?？啤⒙∮盟幖疤厥庥盟庮I(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，已形成以慢性腎病、移植免疫、內(nèi)分泌、消化系統(tǒng)等領(lǐng)域?yàn)橹鞯暮诵漠a(chǎn)品管線。
 

　　2023年三季報(bào)顯示，華東醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)主營(yíng)收入303.95億元，同比上升9.1%；歸母凈利潤(rùn)21.89億元，同比上升10.48%。
 

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