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　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】 為推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展，加快打造先進(jìn)制造業(yè)集群，近日，浙江省印發(fā)《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干舉措》，從布局高能級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)、聚力關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)、推動(dòng)臨床研究和成果轉(zhuǎn)化、推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品臨床使用和應(yīng)用推廣、打造世界級(jí)先進(jìn)制造業(yè)集群、創(chuàng)新審評(píng)審批機(jī)制、推動(dòng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展、推動(dòng)未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展等多方面提出具體舉措。
 

　　其中在高能級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)布局方面，舉措提出爭取更多全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家工程研究中心、國家技術(shù)創(chuàng)新中心、國家制造業(yè)創(chuàng)新中心、國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心、國家醫(yī)學(xué)中心等國家級(jí)平臺(tái)落地浙江省。
 

　　措施指出，支持浙江大學(xué)、西湖大學(xué)、中國科學(xué)院杭州醫(yī)學(xué)研究所等高校和科研機(jī)構(gòu)創(chuàng)新發(fā)展，打造世界一流醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)。積極支持西湖實(shí)驗(yàn)室、浙大余杭腦機(jī)交叉研究院爭創(chuàng)國家實(shí)驗(yàn)室浙江基地。支持浙江省生物醫(yī)藥創(chuàng)新公共服務(wù)平臺(tái)、長三角醫(yī)療器械檢測評(píng)價(jià)與創(chuàng)新服務(wù)綜合體建設(shè)，提升國家浙江新藥安全評(píng)價(jià)研究中心、浙江醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟等平臺(tái)創(chuàng)新服務(wù)能力，鼓勵(lì)企事業(yè)單位創(chuàng)建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)。
 

　　在關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)方面，舉措提出，聚焦結(jié)構(gòu)生物學(xué)及關(guān)鍵生物技術(shù)、腦科學(xué)與腦機(jī)融合、組學(xué)與精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、新藥創(chuàng)制與高端醫(yī)療器械等戰(zhàn)略領(lǐng)域，圍繞重點(diǎn)方向，加強(qiáng)戰(zhàn)略性全局性前瞻性重大科技項(xiàng)目部署。在生物關(guān)鍵底層技術(shù)、腦機(jī)接口、高端制劑技術(shù)、試劑原材料等關(guān)鍵領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破，研發(fā)重大疾病防治前沿技術(shù)和方法，研制新型小分子藥物、新型生物藥、高端生命科學(xué)儀器、醫(yī)學(xué)診療系統(tǒng)與裝備、體外診斷儀器與試劑、高端植介入醫(yī)用材料與器械等新產(chǎn)品、新裝備。
 

　　在推動(dòng)臨床研究和成果轉(zhuǎn)化方面，舉措提出，統(tǒng)籌全省臨床研究資源，強(qiáng)化臨床研究激勵(lì)機(jī)制，將臨床研究納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核與三甲醫(yī)院評(píng)定的重要指標(biāo)，僅用于臨床研究(含臨床試驗(yàn))的病床，不納入病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率、DRGs 臨床績效體系等考評(píng)體系。研究型醫(yī)院可用于臨床研究的床位數(shù)量達(dá)到現(xiàn)有床位數(shù)的10%左右。對(duì)在臨床研究成果轉(zhuǎn)化中做出主要貢獻(xiàn)的醫(yī)務(wù)人員，按照國家和省有關(guān)規(guī)定允許其職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)化現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)入所在單位績效工資總量，不受核定的單位績效工資總量限制，不作為核定單位下一年度績效工資總量的基數(shù)等。
 

　　措施還提出創(chuàng)新審評(píng)審批機(jī)制，明確加強(qiáng)國家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，推進(jìn)中藥真實(shí)世界研究中心、醫(yī)療器械真實(shí)世界研究中心建設(shè)。支持“省管市建”“省市共建”，鼓勵(lì)建設(shè)藥品注冊(cè)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室等創(chuàng)新服務(wù)載體。在重點(diǎn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)建設(shè)醫(yī)藥創(chuàng)新和審評(píng)柔性服務(wù)站。
 

　　措施還明確，推動(dòng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。提出加快推進(jìn)現(xiàn)代中藥創(chuàng)制全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心建設(shè)和省中醫(yī)藥研究院青山湖科創(chuàng)園區(qū)建設(shè)。深入實(shí)施局省共建中醫(yī)藥重大重點(diǎn)科技計(jì)劃項(xiàng)目，積極爭取國家級(jí)中醫(yī)藥科研項(xiàng)目。按照有關(guān)規(guī)定，遴選“浙產(chǎn)中藥”產(chǎn)業(yè)品牌，支持療效確切、質(zhì)量可控、供應(yīng)穩(wěn)定的中藥產(chǎn)品，在臨床合理使用的前提下不納入醫(yī)療藥占比考核范圍、不納入排名限量目錄和停藥目錄。加快推進(jìn)“千方百劑”項(xiàng)目，支持中藥新藥和制劑研發(fā)轉(zhuǎn)化，加強(qiáng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和利用。
 

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