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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 數(shù)據(jù)顯示，2021年以來(lái)正大天晴收獲滿(mǎn)滿(mǎn)，三年間拿下20款新品，涉及8個(gè)大類(lèi)(13個(gè)亞類(lèi))。其中今年以來(lái)正大天晴已獲批7個(gè)新品中有5個(gè)為首仿藥(含同日獲批，按產(chǎn)品名統(tǒng)計(jì))，成績(jī)斐然。
 

　　同時(shí)，公司新品上市后呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)的良好態(tài)勢(shì)。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端，正大天晴的阿瑞匹坦膠囊、氨氯地平阿托伐他汀鈣片、甲磺酸侖伐替尼膠囊的銷(xiāo)售額增長(zhǎng)率分別達(dá)到了4738%、3100%、2900%，此外托伐普坦片也增長(zhǎng)了928%。
 

　　據(jù)悉，2021年7月，正大天晴的阿瑞匹坦膠囊獲批上市，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。資料顯示，阿瑞匹坦原研藥(商品名：意美)由默沙東研發(fā)，是高選擇性NK-1受體拮抗劑，于2013年獲批，并于2014年商業(yè)化銷(xiāo)售。作為口服神經(jīng)激肽-1受體拮抗劑，阿瑞匹坦與其他止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過(guò)程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。阿瑞匹坦可以穿過(guò)血腦屏障，高選擇性、高親和性地占領(lǐng)大腦中的神經(jīng)激肽-1，從而在中樞層面抑制化療引起的惡心和嘔吐。
 

　　當(dāng)前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，阿瑞匹坦競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手并不多。2020年7月20日，齊魯制藥的阿瑞匹坦(商品名：歐可平)獲批上市，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，為國(guó)內(nèi)頭個(gè)上市的阿瑞匹坦仿制藥。除此之外，就只有正大天晴的阿瑞匹坦獲批上市。
 

　　正大天晴氨氯地平阿托伐他汀鈣片于2021年7月獲批上市，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。資料顯示，氨氯地平阿托伐他汀鈣片為氨氯地平和阿托伐他汀的復(fù)方制劑，用于治療高血壓合并高膽固醇血癥，是兼具降壓降脂雙重作用的含他汀類(lèi)單片復(fù)方制劑。通過(guò)血壓血脂綜合管理，顯著降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　據(jù)悉，正大天晴為第3家獲批氨氯地平阿托伐他汀鈣片的企業(yè)，另外兩家分別為北京嘉林藥業(yè)的尼樂(lè)和瀚暉制藥。此外目前國(guó)內(nèi)還有三家企業(yè)正在進(jìn)行上市申報(bào)，包括花園藥業(yè)、福建海西新藥和華潤(rùn)賽科藥業(yè)。
 

　　正大天晴甲磺酸侖伐替尼膠囊也于2021年7月獲批上市。資料顯示，侖伐替尼是一種多靶點(diǎn)激酶抑制劑，可通過(guò)阻滯腫瘤細(xì)胞內(nèi)包括血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體VEGFR1-3，成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體FGFR1-4，血小板衍生生長(zhǎng)因子PDGFRα、KIT、RET在內(nèi)的一系列調(diào)節(jié)因子，抑制腫瘤生長(zhǎng)。侖伐替尼(LENVIMA)原研是衛(wèi)材，于2015年2月獲FDA批準(zhǔn)上市，目前已有4項(xiàng)適應(yīng)癥獲批。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，正大天晴在公司品牌的帶動(dòng)下，新品獲得快速發(fā)展。據(jù)悉，2023年是公司首仿藥的爆發(fā)年，截至目前已獲批了7個(gè)仿制藥新品，其中聚多卡醇注射液、蘆比前列酮軟膠囊、培唑帕尼片(同日獲批)、馬昔騰坦片(同日獲批)以及最新獲批的馬來(lái)酸阿伐曲泊帕片均為國(guó)內(nèi)首仿。
 

　　此外，根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前南京正大天晴制藥有15個(gè)高端仿制藥沖刺上市，分布在7個(gè)大類(lèi)(11個(gè)亞類(lèi))。
 

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