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中藥飲片行業(yè)監(jiān)管趨嚴下,高效液相色譜儀等檢驗設(shè)備行業(yè)迎機遇

2023年12月07日 11:33:58來源:制藥網(wǎng)點擊量:40038

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  【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來,隨著新版藥品管理法的出臺,以及中藥飲片行業(yè)強化監(jiān)管,持續(xù)開展中藥飲片、中藥配方顆粒、中藥生產(chǎn)專項整治,持續(xù)加大飛行檢查、中成藥和中藥飲片抽檢力度等,倒逼中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)提高檢驗能力和水平。在此背景下,中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)對于高效液相色譜儀、質(zhì)譜聯(lián)用儀等檢驗設(shè)備的需求也不斷提升,給檢驗設(shè)備行業(yè)帶來發(fā)展機遇。
 
  其中,高效液相色譜儀是利用高效液相色譜法進行分析的儀器。它結(jié)合了色譜儀有效分離熱不穩(wěn)性及高沸點化合物的分離能力與質(zhì)譜儀很強的組分鑒定能力,是一種分離分析復雜有機混合物的有效手段。質(zhì)譜聯(lián)用儀則可以將質(zhì)譜儀與色譜儀聯(lián)用,進一步提高了分析的準確性和靈敏度。它能夠更好地鑒定和解析復雜的有機化合物,對于環(huán)境監(jiān)測、食品檢測、藥物研發(fā)等領(lǐng)域具有重要意義。
 
  總的來說,高效液相色譜儀和質(zhì)譜聯(lián)用儀都是功能強大的分析儀器,可以廣泛應用于化學、藥學、食品、環(huán)境、資源等領(lǐng)域的研究和分析工作中,在中藥飲片檢驗環(huán)節(jié)也發(fā)揮著重要的作用,行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長的趨勢。
 
  從目前國內(nèi)市場格局來看,由于檢測類設(shè)備技術(shù)門檻較高,所以市場上長期以來都以進口廠家的儀器為主。近年來,以賽默飛、珀金埃爾默、島津、安捷倫等為代表的海外廠家通過持續(xù)向中國市場推出新品,以及加快產(chǎn)能擴張,滿足藥企法規(guī)要求的同時,實現(xiàn)高效生產(chǎn)。與此同時,也帶動了國產(chǎn)儀器設(shè)備企業(yè)的發(fā)展。
 
  隨著國內(nèi)檢驗設(shè)備行業(yè)的技術(shù)水平不斷提高,以及相關(guān)技術(shù)的研發(fā)和創(chuàng)新方面加大了投入,部分國產(chǎn)廠商也已經(jīng)具備了自主研發(fā)和生產(chǎn)高性能設(shè)備的能力,可以滿足不同領(lǐng)域的需求。
 
  例如,濟南普康儀器設(shè)備有限公司推出的LC-5510高效液相色譜儀,可用于食品、奶制品、口服液、農(nóng)產(chǎn)品、農(nóng)藥、針劑、藥品、中西藥原料及五種食用色素檢測、山梨酸、苯甲酸、糖精鈉、甜蜜素、過氧化苯甲酰等的檢測。據(jù)介紹,該設(shè)備采用積木式結(jié)構(gòu)設(shè)計,樣式新穎,結(jié)構(gòu)合理,靈敏度高,穩(wěn)定性好,具有理想的分離效果。同時采用的高性能可變波長紫外-可見光光度檢測器,具有凹面全息光柵,全新的光學設(shè)計,高穩(wěn)定性; 汞燈波長校準,保證了檢測波長的準確性;且多波長時間程序編程,全波段停泵掃描,可很好的選擇檢測波長。
 
LC-5510高效液相色譜儀(圖片來源于普康儀器)
 
  值得一提的是,在高端領(lǐng)域,目前進口品牌仍具有優(yōu)勢。隨著國內(nèi)科研水平的提高和制藥、飲片行業(yè)的快速發(fā)展,國內(nèi)市場對檢驗設(shè)備的需求也將不斷增加。在此背景下,國產(chǎn)設(shè)備企業(yè)需要通過不斷的技術(shù)創(chuàng)新和品質(zhì)提升,提高市場競爭力。
 
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