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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】 近3年來(2021年至今)，揚(yáng)子江藥業(yè)產(chǎn)品管線取得了突飛猛進(jìn)的發(fā)展，其中累計(jì)有85個(gè)仿制藥在國內(nèi)獲批生產(chǎn)(以藥品名稱計(jì)，含非頭次獲批)，仿制藥迎來豐收期，且公司還收獲了公司頭款1類新藥。
 

　　據(jù)了解，在貫徹落實(shí)高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略的同時(shí)，揚(yáng)子江藥業(yè)更是充分發(fā)揮自研創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，在國家鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策引導(dǎo)下，以臨床需求為導(dǎo)向，聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域，緊跟國際醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展。
 

　　數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，在創(chuàng)新藥方面，含引進(jìn)的產(chǎn)品在內(nèi)，目前揚(yáng)子江藥業(yè)有23款新藥(不含已上市新藥及拓展新適應(yīng)癥)處于申請(qǐng)臨床及以上階段，涵蓋抗腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌、心血管等多個(gè)治療領(lǐng)域。其中15款為化學(xué)藥(14款1類新藥)、5款為中成藥、3款為生物藥(2款1類新藥)。4款1類新藥、1款中藥新藥上市可期。
 

　　根據(jù)梳理，揚(yáng)子江藥業(yè)14款化藥1類新藥中，鹽酸妥諾達(dá)非片上市申請(qǐng)已于2023年2月25日獲承辦，有望于2024年獲批上市。這是一款PDE5A抑制劑，用于治療勃起功能障礙。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年三大終端六大市場(chǎng)(統(tǒng)計(jì)范圍詳見本文末)主流抗ED藥物的合計(jì)銷售規(guī)模接近60億元，其中零售藥店終端(城市實(shí)體藥店+網(wǎng)上藥店)占比達(dá)97%。
 

　　此外，鹽酸非蘇拉贊片(新型PPI抑制劑)、YZJ-1139片(食欲素受體OX1/OX2拮抗劑)處于III期臨床。其中YZJ-1139是食欲素1和2型雙重受體的高效拮抗劑，通過抑制食欲素受體從而改善睡眠、包括加快睡眠速度和延長深睡時(shí)間。
 

　　3款生物藥新藥中，8MW0511為白蛋白融合的長效G-CSF，已步入II/III期臨床，用于治療粒細(xì)胞減少癥。8MW0511的中國權(quán)益授權(quán)給揚(yáng)子江藥業(yè)子公司圣森生物。
 

　　資料顯示，8MW0511 是一款由邁威生物全資子公司江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司自主研發(fā)的注射用重組(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒細(xì)胞集落刺激因子融合蛋白。利用人血清白蛋白融合技術(shù)對(duì)重組人粒細(xì)胞集落刺激因子 (rhG-CSF) 進(jìn)行改造，可以增加 rhG-CSF 在人體內(nèi)的半衰期，延長給藥周期，使 rhG-CSF 緩慢釋放并持續(xù)發(fā)揮促進(jìn)中性粒細(xì)胞發(fā)育及釋放的作用，從而降低與化療相關(guān)的中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生率、持續(xù)時(shí)間和嚴(yán)重程度。該產(chǎn)品為治療用生物制品1類。
 

　　5款創(chuàng)新中成藥中，用于流行性感冒(表寒里熱證)的感冒雙解顆粒已步入III期臨床，上市可期。此外，銀曲膠囊(血脂異常)、清腸溫中片(潰瘍性結(jié)腸炎)、復(fù)方蓉術(shù)顆粒(老年功能性便秘)均處于II期臨床。
 

　　揚(yáng)子江藥業(yè)表示，邁入“十四五”時(shí)期，公司圍繞“藥、醫(yī)、養(yǎng)、食、游”大健康戰(zhàn)略定位，在探索中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展現(xiàn)代化之路上繼續(xù)探索深耕，在搶抓“大健康”和“國際化”機(jī)遇的過程中，將繼續(xù)推進(jìn)中藥現(xiàn)代化、國際化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展堅(jiān)實(shí)邁進(jìn)，在傳承、創(chuàng)新、發(fā)展的路上踔厲奮進(jìn)，砥礪前行。
 

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