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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)以創(chuàng)新和國際化為導(dǎo)向，致力于發(fā)展主營業(yè)務(wù)，不斷加強自主研發(fā)與外部合作，豐富產(chǎn)品管線，強化全球化布局。近日，復(fù)星醫(yī)藥多個新藥在美國獲批臨床試驗，這也意味著公司在國際化進程中又邁出了一步。
 

　　如11月24日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，控股子公司復(fù)宏漢霖的創(chuàng)新藥HLX42在美國獲批臨床試驗，用于晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤治療。
 

　　HLX42由復(fù)星醫(yī)藥將自蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司許可引進的新型DNA拓撲異構(gòu)酶Ⅰ抑制劑小分子毒素-肽鏈連接子，與復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的靶向EGFR的抗體進行偶聯(lián)開發(fā)，為靶向EGFR的抗體偶聯(lián)藥物，擬用于晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤的治療。今年10月，該新藥用于晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤的治療于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū))獲臨床試驗批準(zhǔn)。截至今年10月，復(fù)星醫(yī)藥針對該新藥的累計研發(fā)投入為6267萬元。
 

　　此外，近日復(fù)星醫(yī)藥控股子公司江蘇萬邦醫(yī)藥科技有限公司及其控股子公司自主研發(fā)的VT-101注射液也分別獲國家藥品監(jiān)督管理局和美國FDA關(guān)于同意該新藥用于治療晚期頭頸部鱗癌、黑色素瘤和乳腺癌等實體瘤的臨床試驗批準(zhǔn)。
 

　　VT-101為復(fù)星醫(yī)藥集團自主研發(fā)的治療用生物制品，擬主要用于治療晚期頭頸部鱗癌、黑色素瘤和乳腺癌等實體瘤。該新藥是一款具有三重腫瘤靶向調(diào)控機制、三個病毒結(jié)構(gòu)基因改造、三種血清型腺病毒嵌合、三類抗癌免疫基因裝載的新一代重組溶瘤腺病毒產(chǎn)品。截至2023年10月，復(fù)星醫(yī)藥集團現(xiàn)階段針對該新藥的累計研發(fā)投入約為人民幣5,450萬元。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，這兩款新藥在美國獲批臨床試驗也意味著公司管線進一步豐富，國際化進程又邁出了一步。
 

　　據(jù)了解，復(fù)星醫(yī)藥在創(chuàng)新研發(fā)、雙向許可、生產(chǎn)運營及商業(yè)化等多維度踐行國際化戰(zhàn)略。近年來，復(fù)星醫(yī)藥還不斷加強與國際企業(yè)合作。如2023年9月，控股子公司復(fù)宏漢霖就斯魯利單抗注射液(PD-1抑制劑)與KGbio達成協(xié)議，雙方合作范圍在原來的東南亞10個國家的基礎(chǔ)上，進一步擴展增加中東北非區(qū)域的12個國家。
 

　　2023年10月，復(fù)宏漢霖亦與Intas達成許可協(xié)議，復(fù)宏漢霖將斯魯利單抗注射液(PD-1抑制劑)在約定的歐洲地區(qū)和印度的商業(yè)化等權(quán)益授予Intas，以提升該產(chǎn)品在國際市場的可及性和認可度。
 

　　展望未來，復(fù)星醫(yī)藥將堅持踐行“4IN” (創(chuàng)新Innovation、國際化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration)戰(zhàn)略，秉承“創(chuàng)新轉(zhuǎn)型、整合運營、穩(wěn)健增長”的發(fā)展模式以及為股東創(chuàng)造價值的信念，不斷加強自主研發(fā)與外部合作，豐富產(chǎn)品管線，強化全球化布局。
 

　　據(jù)了解，復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品主要覆蓋腫瘤(實體瘤、血液瘤)、自身免疫、中樞神經(jīng)、慢病(肝病/代謝/腎病)等核心治療領(lǐng)域，重點強化小分子、抗體/ADC、細胞治療、RNA等核心技術(shù)平臺，打造開放式、全球化的創(chuàng)新研發(fā)體系，并積極探索核酸藥物、腫瘤疫苗、AI藥物研發(fā)等前沿技術(shù)的布局，持續(xù)提升核心研發(fā)能力和管線價值。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2023年前三季度，復(fù)星醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入人民幣307億元。
 

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