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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】昨日(11月21日)，包括百濟神州&昂勝醫(yī)藥、先聲藥業(yè)&康乃德等多家藥企宣布達成授權(quán)合作協(xié)議，旨在推動創(chuàng)新藥早日面世。
 

　　其中，百濟神州與昂勝醫(yī)藥授權(quán)合作協(xié)議內(nèi)容顯示，百濟神州將獲得昂勝醫(yī)藥的一款在研、即將提交新藥臨床試驗(IND)申請的口服細胞周期蛋白依賴性激酶2(CDK2)抑制劑的全球獨家許可權(quán)利。
 

　　據(jù)悉，此次達成的合作與百濟神州在乳腺癌領(lǐng)域的戰(zhàn)略重點不謀而合。昂勝的CDK2抑制劑與百濟神州自主研發(fā)、處于臨床1期的CDK4抑制劑形成補充，有望改善目前CDK4/6抑制劑在特定乳腺癌患者中的治療效果，并強化公司在乳腺癌和其他實體瘤領(lǐng)域的早期研發(fā)管線。
 

　　根據(jù)協(xié)議條款，昂勝將獲得一筆首付款，并基于取得的特定研發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑，有權(quán)獲得至多13.3億美元的總交易額款項，以及分級銷售特許使用費。
 

　　乳腺癌是一種常見的女性腫瘤，且患病年輕化趨勢明顯。國際癌癥研究機構(gòu)(IARC)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2020 年中國女性新發(fā)乳腺癌病例超過41.6萬，發(fā)病率為39.1/10萬，而世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，在2020年中國女性新發(fā)癌癥患者總數(shù)為209萬，乳腺癌患者占比接近20%。目前這類患者仍存在著巨大且未被滿足的臨床需求。
 

　　先聲藥業(yè)同日也宣布已與康乃德生物醫(yī)藥簽訂了獨家許可與合作協(xié)議，先聲藥業(yè)將獲得創(chuàng)新藥IL-4Rα單抗Rademikibart在大中華地區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化該產(chǎn)品所有適應(yīng)癥的獨家權(quán)利?？的说律镝t(yī)藥將保留該產(chǎn)品在協(xié)議地區(qū)以外的權(quán)利，并將繼續(xù)負(fù)責(zé)并完成正在進行的臨床試驗。先聲藥業(yè)將獨立負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在協(xié)議地區(qū)未來臨床試驗的開展和新適應(yīng)癥的開發(fā)。
 

　　對于本次合作，先聲藥業(yè)在公告中表示將進一步豐富其在自身免疫領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，加強自身免疫領(lǐng)域商業(yè)化協(xié)同效應(yīng)。
 

　　據(jù)悉，Rademikibart(CBP-201)是一款靶向IL-4Rα的全人源單抗，其與IL-4Rα結(jié)合可以有效阻斷IL-4和IL-13功能，進而阻斷Th2型炎癥通路，從而達到有效治療特應(yīng)性皮炎及哮喘等Th2相關(guān)炎癥性疾病的目的。
 

　　特應(yīng)性皮炎是一種由2型炎癥反應(yīng)引起的系統(tǒng)性免疫疾病，具有慢性、炎癥性、復(fù)發(fā)性三大特點。哮喘也是全球常見的慢性呼吸道疾病之一。目前這兩類患者數(shù)量龐大。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2019年中國特應(yīng)性皮炎患者已達6570萬人，預(yù)計2024年增至7370萬人；2019年中國哮喘患者已達6360萬人，預(yù)計2024年增至7040萬人。
 

　　據(jù)了解，Rademikibart(CBP-201)與美國FDA批準(zhǔn)的突破性療法度普利尤單抗(Dupixent，中文商品名“達必妥”)為同一靶點。賽諾菲與再生元聯(lián)合開發(fā)的度普利尤單抗(Dupixent)自上市以來，銷售強勁。賽諾菲半年財報顯示，度普利尤單抗2023上半年帶來的全球銷售額已達到48.78億歐元(約53.66億美元)，全年銷售額有望突破百億歐元。
 

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