【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】 眼科藥物市場(chǎng)是一個(gè)龐大且不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)。數(shù)據(jù)顯示,目前中國(guó)眼底疾病患者總數(shù)已超過(guò)1千萬(wàn),每年我國(guó)新增眼底病人超過(guò)300萬(wàn),市場(chǎng)潛力可期。據(jù)悉,當(dāng)前眼科中藥新藥研發(fā)持續(xù)火熱,新成果將陸續(xù)涌現(xiàn),成為市場(chǎng)新的攪局者。
根據(jù)梳理,2018年至今申報(bào)的眼科中藥新藥有天士力的三黃睛視明丸、紅太陽(yáng)和漢典制藥的糖網(wǎng)明目顆粒、珠海岐微生物科技的QA108顆粒、以嶺藥業(yè)的芪黃明目膠囊、盈科瑞的杞菊顆粒。
其中以嶺藥業(yè)的芪黃明目膠囊是目前進(jìn)度快的產(chǎn)品,若順利獲批,將成為國(guó)內(nèi)頭款上市的眼科中藥1類新藥。據(jù)悉,以嶺藥業(yè)在今年5月投資者互動(dòng)平臺(tái)上表示,公司治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的芪黃明目膠囊申報(bào)新藥,現(xiàn)已完成國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織的生產(chǎn)與臨床現(xiàn)場(chǎng)核查。
天士力的三黃睛視明丸以及珠海岐微生物科技的QA108顆粒目前均在II期臨床階段,誰(shuí)將先提交上市申請(qǐng),同樣備受關(guān)注。
資料顯示,三黃睛視明丸為申請(qǐng)臨床試驗(yàn)的中藥6類復(fù)方制劑,擬用于新生血管性(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性的治療。目前市場(chǎng)上主要治療藥物為生物制劑產(chǎn)品,三黃睛視明丸作為中藥產(chǎn)品,未來(lái)上市后可有效解決生物注射劑產(chǎn)品不良反應(yīng)等問(wèn)題,以更好地滿足臨床需求。
珠海岐微生物科技研發(fā)的QA108顆粒劑,是針對(duì)干性年齡相關(guān)性黃斑變性(下稱“干性AMD”)的First-in- Class眼科中藥。業(yè)內(nèi)表示,干性AMD是目前全球無(wú)藥可治的重要致盲眼病,也是全球眼科界長(zhǎng)期以來(lái)無(wú)法攻克的難關(guān)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,QA108凝聚了中醫(yī)藥理論的有益?zhèn)鞒?,并結(jié)合了因明生物團(tuán)隊(duì)對(duì)黃斑變性病因的突破性發(fā)現(xiàn),是現(xiàn)代創(chuàng)新與中醫(yī)傳統(tǒng)用藥經(jīng)驗(yàn)的結(jié)合。
2023年1月,中藥創(chuàng)新研發(fā)企業(yè)盈科瑞也加入了眼科戰(zhàn)局,杞菊顆粒獲批臨床。據(jù)悉,杞菊顆粒用于治療早中期及干性年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)肝腎陰虛證,該新藥的處方是在元代《原機(jī)啟微》的石斛夜光丸和清代董西園撰《醫(yī)級(jí)·雜病類方》卷八方的杞菊地黃丸基礎(chǔ)上加減化裁而來(lái)。
臨床藥效學(xué)研究結(jié)果表明:杞菊顆粒對(duì)AMD模型動(dòng)物的視網(wǎng)膜功能學(xué)及形態(tài)學(xué)均有較好的保護(hù)作用;研究結(jié)果還揭示杞菊顆??赡芡ㄟ^(guò)促進(jìn)神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子表達(dá)從而抑制視網(wǎng)膜細(xì)胞凋亡;杞菊顆??赡芫哂凶柚共∽冞M(jìn)展為晚期濕性AMD的作用。杞菊顆粒是盈科瑞針對(duì)眼科的頭款中藥1類新藥,具有積極意義。
據(jù)了解,眼科用藥市場(chǎng)空間廣闊,根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2023年上半年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端眼科用藥銷售額激增27.57%。在眼科中藥新藥領(lǐng)域發(fā)展來(lái)勢(shì)洶洶,國(guó)內(nèi)眼科藥物市場(chǎng)風(fēng)起云涌。除了中藥新藥外,9月以來(lái),1類新藥AM011注射液、2.2類新藥DA001滴眼液相繼獲批臨床,康弘藥業(yè)提交立他司特滴眼液上市申請(qǐng)……可見(jiàn)越來(lái)越多的國(guó)產(chǎn)新品加入戰(zhàn)局。
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