【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】 近年來(lái),我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得長(zhǎng)足進(jìn)步,業(yè)內(nèi)人士表示,整個(gè)中國(guó)市場(chǎng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在過(guò)去六七年間是爆炸式增長(zhǎng),其中從2016年到2021年,中國(guó)Biotech總市值從10億美元增長(zhǎng)到1800億美元。
此外,根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)目前共有5402條藥品管線,占全球管線數(shù)量的23.6%。近年來(lái)中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力增強(qiáng),IND數(shù)量顯著增加,新藥出海數(shù)量也水漲船高。
隨著一系列生物醫(yī)藥相關(guān)政策的持續(xù)改革后,我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)快速發(fā)展期。與此同時(shí)也涌現(xiàn)出眾多創(chuàng)新力強(qiáng)藥企。
如軒竹生物就是典型案例,近幾年,軒竹生物建立了從靶點(diǎn)確證、創(chuàng)新藥設(shè)計(jì)和篩選、藥物臨床前評(píng)價(jià)、大小分子原料及制劑工藝開(kāi)發(fā),到臨床研究,再到新藥上市申請(qǐng)的獨(dú)立完整的高水準(zhǔn)創(chuàng)新藥自主研發(fā)體系,擁有小分子創(chuàng)新藥設(shè)計(jì)平臺(tái)、Mab-Edit抗體糖基化編輯平臺(tái)、Mebs-Ig雙特異性抗體編輯平臺(tái)等藥物發(fā)現(xiàn)和設(shè)計(jì)平臺(tái)。
近日,軒竹生物自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng)新藥吡羅西尼片(Birociclib,CDK4/6抑制劑)的新藥上市申請(qǐng)(NDA),就獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理,這是軒竹生物頭款申報(bào)上市的抗腫瘤創(chuàng)新藥。
而榮昌生物,近年來(lái)也迎來(lái)了快速發(fā)展,其依托自主構(gòu)建的抗體和融合蛋白平臺(tái)、抗體-藥物偶聯(lián)物(ADC)平臺(tái)、雙功能抗體(HiBody)平臺(tái)等技術(shù)平臺(tái),具備了全面一體化、端到端的藥物開(kāi)發(fā)能力,研發(fā)管線具備強(qiáng)大的持續(xù)性新藥項(xiàng)目輸出能力,可確保今后每年有2-3個(gè)新藥申報(bào)臨床研究。目前,榮昌
生物產(chǎn)品管線中處于研發(fā)和商業(yè)化階段的創(chuàng)新藥物多達(dá)幾十個(gè)。一款在眼科治療領(lǐng)域具有First-in-class潛力的VEGF/FGF雙靶點(diǎn)的創(chuàng)新融合蛋白產(chǎn)品RC28進(jìn)入Ⅲ期臨床階段,4款藥處于Ⅰ/Ⅱ期臨床階段,多款藥處于IND準(zhǔn)備階段。
據(jù)悉,2021年于榮昌生物來(lái)說(shuō),具有重要意義,其雙靶點(diǎn)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的生物新藥“泰它西普”、自主研發(fā)的ADC創(chuàng)新藥“維迪西妥單抗”,分別批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售。
再如微芯生物經(jīng)過(guò)二十余年的深耕與發(fā)展,已成為集早期研究、臨床開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及GMP生產(chǎn)、藥政事務(wù)及藥物警戒等于一體的現(xiàn)代生物醫(yī)藥企業(yè),并開(kāi)啟了全球化進(jìn)程。公司積極發(fā)揮核心技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì),以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),形成了從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化的完整的產(chǎn)業(yè)化能力。
生物醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新成果與人民健康息息相關(guān),目前,生物醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)成為帶動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的一個(gè)新浪潮,市場(chǎng)信心以及行業(yè)熱度在逐漸回升。而我國(guó)新藥研發(fā)能力也正在不斷增強(qiáng)。
不過(guò)有人士也指出,我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然取得長(zhǎng)足進(jìn)步,但原始創(chuàng)新能力仍不足。對(duì)于未來(lái)生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,有業(yè)內(nèi)人士建議,需要國(guó)家、藥企等多方共同努力,激勵(lì)研發(fā)者不斷投入創(chuàng)新,從而形成良性的經(jīng)濟(jì)制度運(yùn)行模式。
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